Patient Information and Informed Consent for Research in the Elderly : lessons Learned from a Randomized Controlled Trial
López-Parra, Maria (Parc Taulí Hospital Universitari. Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí (I3PT))
Zamora-Carmona, Francisco (Parc Taulí Hospital Universitari. Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí (I3PT))
Sianes Gallén, Mònica (Parc Taulí Hospital Universitari. Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí (I3PT))
López-González, Esmeralda (Parc Taulí Hospital Universitari. Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí (I3PT))
Gil-Rey, Dolors (Parc Taulí Hospital Universitari. Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí (I3PT))
Costa Ventura, Helena (Parc Taulí Hospital Universitari. Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí (I3PT))
Borrás-Sánchez, Miriam (Institut Català de la Salut)
Rayo-Posadas, Gemma (Parc Taulí Hospital Universitari. Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí (I3PT))
Arizu-Puigvert, Marta (Parc Taulí Hospital Universitari. Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí (I3PT))
Vives, Roser (Universitat Autònoma de Barcelona. Departament de Farmacologia, de Terapèutica i de Toxicologia)

Fecha:	2022
Resumen:	The informed consent (IC) of subjects participating in experimental studies is the mainstay to comply with the ethical principle of autonomy to ensure that the participation is voluntary. This experience was performed within the context of a single-center randomized clinical trial in elective prosthetic surgery. Obtaining IC in clinical trials is not without difficulties, and especially in the case of vulnerable populations it can be very challenging. This work aimed to identify the difficulties during the IC process for a clinical trial in subjects older than 65 years old and quantify and describe the use of IC in front of a witness. Methods: This is a mixed methodology study with a qualitative part (focus group with 4 nurses involved in the inclusion of subjects) and a quantitative part describing the characteristics of patients who signed IC forms. Results: The main difficulties identified are related to comprehension, sensory impairments, education level, and time. IC in front of witnesses was used in 20 patients out of 508. Conclusions: The participation of subjects older than 65 years old in clinical trials requires an adaptation of the process. The use of IC in front of a witness should always be considered in studies including elderly subjects.
Derechos:	Aquest document està subjecte a una llicència d'ús Creative Commons. Es permet la reproducció total o parcial, la distribució, la comunicació pública de l'obra i la creació d'obres derivades, fins i tot amb finalitats comercials, sempre i quan es reconegui l'autoria de l'obra original.
Lengua:	Anglès
Documento:	Article ; Versió publicada
Materia:	Aged ; Informed consent form ; Nurses ; Randomized controlled trial
Publicado en:	Healthcare, Vol. 10 Núm. 6 (2022) , p. 1036, ISSN 2227-9032

DOI: 10.3390/healthcare10061036
PMID: 35742087

9 p, 420.9 KB

El registro aparece en las colecciones:
Documentos de investigación > Documentos de los grupos de investigación de la UAB > Centros y grupos de investigación (producción científica) > Ciencias de la salud y biociencias > Instituto de Investigación e Innovación Parc Taulí (I3PT)
Artículos > Artículos publicados