CARTA AL EDITOR 507 factores de riesgo cardiovascular desde el ámbito de la aten- the publisher]. Nutr Hosp. 2013;28:1530---5, http://dx.doi.org/ ción primaria. Estos resultados apoyan la recomendación de 10.3305/nh.2013.28.5.6781. abandonar los consejos genéricos sobre la actividad física, 4. Beavers KM, Ambrosius WT, Rejeski WJ, Burdette JH, Walkup que conducen a una disminución de los beneficios espera- MP, Sheedy JL, et al. Effect of exercise type during intentional weight loss on body composition in older adults with obe- dos, para progresar en la prevención y la promoción de la sity. Obesity (Silver Spring). 2017;25:1823---9, http://dx.doi.org/ salud a nivel de la comunidad. 10.1002/oby.21977. 5. Khoo J, Dhamodaran S, Chen DD, Yap SY, Chen RY, Tian RH. Financiación Exercise-induced weight loss is more effective than dieting for improving adipokine profile, insulin resistance, and inflammation La presente investigación no ha recibido ayudas específicas in obese men. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2015;25:566---75, http://dx.doi.org/10.1123/ijsnem.2015-0025. provenientes de agencias del sector público, sector comer- 6. Stanton R, Reaburn P. Exercise and the treatment of cial o entidades sin ánimo de lucro. depression: A review of the exercise program variables. J Sci Med Sport. 2014;17:177---82, http://dx.doi.org/10.1016/j. Agradecimientos jsams.2013.03.010. Al Dr. Jesús Zabaleta Jurío, por su colaboración en la elabo- Gemma Lacuey Lecumberri a,b,∗ , ración de la base de datos y a Arkaitz Galbete Jiménez de Juan Manuel Casas Fernández de Tejerina c,b , la Unidad de Metodología de Navarrabiomed, por su apoyo Itziar Blanco Platero d y Fernando Calle Irastorza e en el análisis estadístico. a Servicio de Cardiología, Complejo Hospitalario de Navarra, Pamplona, Navarra, España Bibliografía b Departamento de Ciencias de la Salud, Universidad Pública de Navarra, Pamplona, Navarra, España 1. Thorp AA, Owen N, Neuhaus M, Dunstan DW. Sedentary behaviors c Servicio de Medicina Interna, Complejo Hospitalario de and subsequent health outcomes in adults: A systematic review of Navarra, Pamplona, Navarra, España longitudinal studies, 1996-2011. Am J Prev Med. 2011;41:207---15, d Centro de Salud Barañáin I, Barañáin, Navarra, España http://dx.doi.org/10.1016/j.amepre.2011.05.004. e 2. Crespo-Salgado JJ, Delgado-Martín JL, Blanco-Iglesias O, Centro de Salud Barañáin II, Barañáin, Navarra, España Aldecoa-Landesa S. Basic guidelines for detecting sedentarism ∗ Autor para correspondencia. and recommendations for physical activity in primary care [Arti- cle in Spanish]. Aten Primaria. 2015;47:175---83, http://dx.doi. Correos electrónicos: g lacuey@yahoo.es, org/10.1016/j.aprim.2014.09.004. gemma.lacuey.lecumberri@cfnavarra.es 3. Arrebola Vivas E, López Plaza B, Koester Weber T, Ber- (G. Lacuey Lecumberri). mejo López L, Palma Milla S, Lisbona Catalán A, et al. Predictor variables for low adherence to a lifestyle modifi- https://doi.org/10.1016/j.aprim.2019.09.004 cation program of overweight treatment in primary health 0212-6567/ © 2019 Los Autores. Publicado por Elsevier España, care [Article in Spanish; Abstract available in Spanish from S.L.U. Este es un artı́culo Open Access bajo la licencia CC BY-NC-ND (http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/). Respuesta al artículo titulado: Nuestro editorial incide en la necesidad de ser exigentes en la evaluación de los posibles riesgos para los participantes Aportes sobre el editorial: en cualquier tipo de investigación. Evidentemente, el dicta- «Importancia de los Comités de Ética men favorable por parte de un Comité de Ética de la Investi- en la Investigación en Medicina de gación (CEI) aporta la seguridad de una valoración adecuada Familia» de esos riesgos, por tanto, nos parecen muy oportunas las aportaciones de los autores de esta carta respecto a la con- veniencia o necesidad de obtener una evaluación favorable Author’s reply to article: Contributions on the por parte de un CEI para cualquier tipo de estudios. Posible- editorial: ‘‘Importance of Research Ethics mente, la exigencia de un dictamen favorable para un caso Committees in Family Medicine’’ clínico pueda ser motivo de debate, aunque para nosotros los casos no se incluyen dentro de la consideración de estudio Sr. Editor: de investigación biomédica, pues no cumplen los criterios para considerarlos como tal, al no proporcionar pruebas en Respecto a la carta titulada «Aportes sobre el editorial: las que se apoye la práctica clínica, ni aportar mejoras de Importancia de los Comités de Ética en la Investiga- la calidad de la atención hacia los pacientes. Además, una ción en Medicina de Familia»1 , nos gustaría agradecer investigación es un proceso sistemático que pretende res- los comentarios recibidos y el interés que los auto- ponder a una pregunta, resultando difícil la aplicación del res han mostrado hacia el artículo «Importancia de los método científico en el contexto de un caso clínico. Por ello, Comités de Ética en la Investigación en Medicina de no nos hemos referido a los casos clínicos en la aproba- Familia»2 . ción por un CEI. Sin embargo, sí estamos completamente 508 CARTA AL EDITOR de acuerdo en la conveniencia e incluso en la necesidad de Financiación disponer de un consentimiento informado en estos casos. El consentimiento informado es un proceso que requiere Este estudio no ha recibido financiación de agencias del sec- información, comprensión y voluntariedad. En el mismo, se tor público, sector comercial o entidades sin ánimo de lucro. debe informar, entre otras cosas, sobre el propósito que se persigue, la posibilidad de revocarlo en cualquier momento Bibliografía y sobre los derechos que la legislación vigente en materia de protección de datos de carácter personal. La legislación 1. Sastre Gervás I, Cruz del Río JM, Cal Purriños N, Bugarín Gonzá- avala la relevancia de la protección de datos personales. lez R. Aportes sobre el editorial: «Importancia de los Comités Así, aunque la Ley General de Sanidad3 , en su artículo 18, de Ética en la Investigación en Medicina de Familia». 2019, indica que una de las actuaciones del sistema de salud es «el http://dx.doi.org/10.1016/j.aprim.2019.07.015. fomento de la investigación científica en el campo especí- 2. Párraga I, Martín R. Importancia de los Comités de Ética fico de los problemas de salud», existe amplia legislación que en la Investigación en Medicina de Familia. Aten Primaria. aclara que el tratamiento de los datos personales cumplirá 2019;51:263---5. las estipulaciones del Reglamento (UE) 2016/679 del Parla- 3. Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad. Boletín Oficial mento Europeo y del Consejo de 27 de abril de 2016, relativo del Estado, número 269, de 10 de noviembre de 1995. a la protección de las personas físicas en lo que respecta al 4. Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de protección de datos tratamiento de datos personales y a la libre circulación de personales y garantía de los derechos digitales. Boletín Oficial del Estado, número 294, de 6 de diciembre de 2018. estos datos, y por el que se deroga la Directiva 95/46/CE 5. Martín-Arribas C, Rodríguez-Lozano I, Arias-Díaz J. Revisiónética (Reglamento General de Protección de Datos). Asimismo, de proyectos. Experiencia de un comité de ética de la investiga- será aplicable en todo momento la legislación nacional ción. Rev Esp Cardiol. 2012;65:525---9. vigente (Ley Orgánica 3/20184 , de 5 de diciembre, de Pro- 6. The National Commission for the Protection of Human Subjects of tección de Datos Personales y garantía de los derechos). Biomedical and Behavioral Research. The Belmont Report: Ethical Como ya indicamos en el editorial, el consentimiento principles and guidelines for the protection of human subjects of informado ocupa un lugar de relevancia entre los criterios de research. Fed Reg. 1979;44:23192---27. un CEI para emitir un informe favorable, pues la mayor parte de las indicaciones emitidas por estos se refieren a cambios o Ignacio Párraga Martínez a,∗ y Remedios Martín Álvarez b mejoras del consentimiento informado junto con la garantía a Responsable de investigación de la Junta Permanente de de confidencialidad5 . Si aplicamos los mismos criterios a los la semFYC. Miembro del CEIm de la Gerencia de Atención casos clínicos que a los estudios de investigación, podemos Integrada de Albacete. Editor de Revista Clínica de justificar la necesidad del consentimiento informado para Medicina de Familia. Profesor Asociado de Medicina ellos si tenemos en cuenta que así se cumple con el princi- Preventiva y Salud Pública de la Facultad de Medicina de pio de autonomía o respeto a las personas6 . Por tanto, no Albacete, Universidad de Castilla-La Mancha podemos estar en desacuerdo con la necesidad de la solici- b Secretaria de la Junta Permanente de la semFYC. tud del consentimiento informado de los casos clínicos para Responsable de investigación de la Junta Permanente de la las publicaciones científicas, y con la conveniencia de ello semFYC desde 2016 a mayo de 2019. Responsable de para su presentación en reuniones y congresos científicos, Investigación del Grupo Comunicación y Salud de la aunque esto último dependerá, fundamentalmente, de las semFYc entre 2009 y 2016. Profesora Asociada Clínica de la normas elaboradas por los comités responsables o por las Universidad Autónoma de Barcelona sociedades científicas que avalan esos congresos. Estamos ∗ convencidos del beneficio que la calidad ética proporciona Autor para correspondencia. a la investigación en medicina de familia, por tanto, estamos Correo electrónico: iparraga@sescam.jccm.es a favor de continuar implementando medidas que mejoren (I. Párraga Martínez). las normas de funcionamiento de los comités editoriales de las revistas científicas y de los comités científicos de los con- https://doi.org/10.1016/j.aprim.2019.09.005 0212-6567/ © 2019 Los Autores. Publicado por Elsevier España, gresos, tanto en lo que se refiere a los caso clínicos como a S.L.U. Este es un artı́culo Open Access bajo la licencia CC los estudios de investigación. BY-NC-ND (http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/). ¿Ha cambiado el paradigma de la ria, tanto en atención primaria como en especializada. En prevención del ictus en los pacientes España cada año unos 25.000 pacientes diabéticos presentan con diabetes? un ictus. Tradicionalmente el objetivo del tratamiento del Has the paradigm of stroke prevention paciente diabético era doble, por una parte mejorar el changed in patients with diabetes? control glucémico para reducir las complicaciones micro- vasculares y, por otra, controlar los factores de riesgo Sr. Editor: cardiovascular (CV) asociados (hipertensión, tabaquismo, dislipidemia...) para así reducir el riesgo de enfermedad La población de pacientes diabéticos que presenta un ictus macrovascular (donde se incluyen ictus, enfermedad coro- constituye un problema creciente en la práctica clínica dia- naria y enfermedad arterial periférica), principal causa de morbimortalidad en estos pacientes.