La aprobación de delavirdina se basó en tres estudios clínicos: por una parte, en el protocolo 021 se comparó AZT frente a AZT + delavirdina y se observó un descenso medio de 0,5 log10 de la carga viral al año de seguimiento. En plazos más cortos no se observaron diferencias significativas en el recuento de CD4 entre las diferentes ramas del estudio. Datos similares se obtuvieron con el protocolo 017 que comparaba didanosina (ddI) frente a la combinación de ddI + delavirdina. Por su parte, el estudio clínico ACTG 261, que parece ser uno de los que más pudo influir en la aprobación de delavirdina, desarrolló 4 ramas con diferentes combinaciones de AZT, ddI y delavirdina: 1) AZT + ddI; 2) AZT + delavirdina; 3) ddI + delavirdina; y 4) AZT + ddI + delavirdina. Participaron 549 pacientes la mayoría de los cuales (n=344) no había tomado antirretrovirales o había tomado AZT o ddI durante menos de 6 meses (n=200); el recuento medio de sus linfocitos CD4 era de 296 CD4/mm3. Los datos más destacados parecen ser que la triple terapia fue superior a cualquier otra rama con diferencias estadísticamente significativas en lo que hace referencia al aumento de CD4 (de cualquier modo fue pequeño, y no significativo comparado con AZT + ddI) y a la disminución del nivel en plasma de ARN del VIH (carga viral).