L'uscita dallo studio può essere voluta dal paziente stesso o dallo sperimentatore; in quest'ultimo caso la sospensione del trattamento deve essere basata su adeguata documentazione clinica e nell'interesse del paziente (ad esempio per progressione della malattia, o per eccesso di tossicità), altrimenti sarà da ritenere una violazione del protocollo da parte dell'investigatore.