Il medico dello studio potrà effettuare controlli telefonici e/o ambulatoriali e/o esami di laboratorio e/o strumentali, aggiuntivi rispetto a quelli previsti dallo studio (Follow up e Post-Trattamento), secondo il suo giudizio. Se effettuati, tali controlli verranno comunque registrati nella scheda raccolta dati (CRF) le seguenti informazioni relative al controllo e/o ad esami di laboratorio o strumentali aggiuntivi.