Safety, immunogenicity and effect on viral rebound of HTI vaccines in early treated HIV-1 infection : a randomized, placebo-controlled phase 1 trial

Bailón, Lucía; Llano Montero, Anuska; Cedeño, Samandhy; Escribà, Tuixent; Rosás-Umbert, Miriam; Parera, Mariona; Casadellà, Maria; Lopez, Miriam; Pérez, Francisco; Oriol-Tordera, Bruna; Ruiz Riol, Marta; Coll, Josep; Pérez, Félix; Rivero, Ángel; Leselbaum, Anne R.; McGowan, Ian; Sengupta, Devi; Wee, Edmund G.; Hanke, Tomáš; Paredes, Roger; Alarcón-Soto, Yovaninna; Clotet Sala, Bonaventura; Noguera-Julian, Marc; Brander, Christian; Moltó, José; Mothe, Beatriz; Barriocanal, Ana María; Benet, Susana; Cobarsi, Patricia; Geleziunas, Romas; Loste, Cora; Meulbroek, Michael; Miranda, Cristina; Muñoz-Moreno, Jose A.; Naval, Jordi; Nieto Gil-Ortega, Aroa; Pujol Vila, Ferran; Puig, Jordi

doi:10.1038/s41591-022-02060-2

Cita bibliogràfica -- Enllaç permanent: https://ddd.uab.cat/record/309412

Web of Science: 47 cites, Scopus: 49 cites, Google Scholar: cites,

Safety, immunogenicity and effect on viral rebound of HTI vaccines in early treated HIV-1 infection : a randomized, placebo-controlled phase 1 trial
Bailón, Lucía

(Institut Germans Trias i Pujol. Fundació Lluita Contra les Infeccions)
Llano Montero, Anuska

(Institut Germans Trias i Pujol. Institut de Recerca de la Sida IrsiCaixa)
Cedeño, Samandhy

(Institut Germans Trias i Pujol. Institut de Recerca de la Sida IrsiCaixa)
Escribà, Tuixent

(Institut Germans Trias i Pujol. Institut de Recerca de la Sida IrsiCaixa)
Rosás-Umbert, Miriam

(Institut Germans Trias i Pujol. Institut de Recerca de la Sida IrsiCaixa)
Parera, Mariona

(Institut Germans Trias i Pujol. Institut de Recerca de la Sida IrsiCaixa)
Casadellà, Maria

(Institut Germans Trias i Pujol. Institut de Recerca de la Sida IrsiCaixa)
Lopez, Miriam (Institut Germans Trias i Pujol. Fundació Lluita Contra les Infeccions)
Pérez, Francisco (Institut Germans Trias i Pujol. Fundació Lluita Contra les Infeccions)
Oriol-Tordera, Bruna

(Institut Germans Trias i Pujol. Institut de Recerca de la Sida IrsiCaixa)
Ruiz Riol, Marta

(Institut Germans Trias i Pujol. Institut de Recerca de la Sida IrsiCaixa)
Coll, Josep (Institut Germans Trias i Pujol. Institut de Recerca de la Sida IrsiCaixa)
Pérez, Félix

(Institut Germans Trias i Pujol. Fundació Lluita Contra les Infeccions)
Rivero, Ángel

(Projecte Dels Noms-Hispanosida, Bcn Checkpoint)
Leselbaum, Anne R. (Projecte Dels Noms-Hispanosida, Bcn Checkpoint)
McGowan, Ian (University of Pittsburgh)
Sengupta, Devi (Gilead Sciences. Inc)
Wee, Edmund G. (University of Oxford)
Hanke, Tomáš

(Kumamoto University)
Paredes, Roger

(Institut Germans Trias i Pujol. Institut de Recerca de la Sida IrsiCaixa)
Alarcón-Soto, Yovaninna

(Institut Germans Trias i Pujol. Fundació Lluita Contra les Infeccions)
Clotet Sala, Bonaventura

(Institut Germans Trias i Pujol. Fundació Lluita Contra les Infeccions)
Noguera-Julian, Marc

(Institut Germans Trias i Pujol. Institut de Recerca de la Sida IrsiCaixa)
Brander, Christian

Moltó, José

(Institut Germans Trias i Pujol. Fundació Lluita Contra les Infeccions)
Mothe, Beatriz

(Institut Germans Trias i Pujol. Fundació Lluita Contra les Infeccions)
Barriocanal, Ana María

(Institut Germans Trias i Pujol. Institut de Recerca de la Sida IrsiCaixa)
Benet, Susana

(Institut Germans Trias i Pujol. Fundació Lluita Contra les Infeccions)
Cobarsi, Patricia

(Institut Germans Trias i Pujol. Fundació Lluita Contra les Infeccions)
Geleziunas, Romas (Gilead Sciences, Inc, Foster City)
Loste, Cora (Institut Germans Trias i Pujol. Fundació Lluita Contra les Infeccions)
Meulbroek, Michael (Projecte Dels Noms-Hispanosida, Bcn Checkpoint)
Miranda, Cristina (Institut Germans Trias i Pujol. Fundació Lluita Contra les Infeccions)
Muñoz-Moreno, Jose A.

(Institut Germans Trias i Pujol. Fundació Lluita Contra les Infeccions)
Naval, Jordi (AELIX Therapeutics S.L)
Nieto Gil-Ortega, Aroa

(Institut Germans Trias i Pujol. Fundació Lluita Contra les Infeccions)
Pujol Vila, Ferran

(Projecte Dels Noms-Hispanosida. Bcn Checkpoint)
Puig, Jordi

(Institut Germans Trias i Pujol. Fundació Lluita Contra les Infeccions)

Data:	2022
Resum:	HIVACAT T-cell immunogen (HTI) is a novel human immunodeficiency virus (HIV) vaccine immunogen designed to elicit cellular immune responses to HIV targets associated with viral control in humans. The AELIX-002 trial was a randomized, placebo-controlled trial to evaluate as a primary objective the safety of a combination of DNA. HTI (D), MVA. HTI (M) and ChAdOx1. HTI (C) vaccines in 45 early-antiretroviral (ART)-treated individuals (44 men, 1 woman; NCT03204617). Secondary objectives included T-cell immunogenicity, the effect on viral rebound and the safety of an antiretroviral treatment interruption (ATI). Adverse events were mostly mild and transient. No related serious adverse events were observed. We show here that HTI vaccines were able to induce strong, polyfunctional and broad CD4 and CD8 T-cell responses. All participants experienced detectable viral rebound during ATI, and resumed ART when plasma HIV-1 viral load reached either.
Ajuts:	Agencia Estatal de Investigación RTC-2017-6473-1 European Commission 681137 Instituto de Salud Carlos III PI20/01039 Instituto de Salud Carlos III CM20/00097
Drets:	Aquest material està protegit per drets d'autor i/o drets afins. Podeu utilitzar aquest material en funció del que permet la legislació de drets d'autor i drets afins d'aplicació al vostre cas. Per a d'altres usos heu d'obtenir permís del(s) titular(s) de drets.
Llengua:	Anglès
Document:	Article ; recerca ; Versió acceptada per publicar
Publicat a:	Nature Medicine, Vol. 28, Núm. 12 (December 2022) , p. 2611-2621, ISSN 1546-170X

DOI: 10.1038/s41591-022-02060-2

Postprint 32 p, 670.1 KB	Material suplementari 124 p, 3.8 MB	Figura 1 1 p, 370.0 KB	Figura 2 1 p, 526.4 KB	Figura 3 1 p, 126.7 KB	Figura 4 1 p, 61.6 KB
Figura 5 1 p, 44.5 KB