Angiogenic factors versus fetomaternal Doppler for fetal growth restriction at term : an open-label, randomized controlled trial
García Manau, Pablo (Universitat Autònoma de Barcelona. Departament de Pediatria, Obstetrícia i Ginecologia i de Medicina Preventiva i Salut Pública)
Bonacina, Erika (Hospital Universitari Vall d'Hebron)
Martin-Alonso, Raquel (Universidad Francisco de Vitoria)
Martin, Lourdes (Hospital Universitari Joan XXIII de Tarragona)
Palacios, Ana (Hospital General Universitari Dr. Balmis (Alicante))
Sanchez-Camps, Maria Luisa (Universidad de Murcia)
Lesmes Heredia, Cristina (Parc Taulí Hospital Universitari. Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí (I3PT))
Hurtado, Ivan (Institut Germans Trias i Pujol. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol)
Perez, Esther (Universidad de Oviedo)
Tubau Navarra, Albert (Universitat de les Illes Balears)
Ibañez, Patricia (Hospital Clínico Universitario "Lozano Blesa" de Zaragoza)
Alcoz, Marina (Fundació Althaia (Manresa))
Valiño, Nuria (Universidade da Coruña)
Moreno, Elena (Hospital General Universitario de Elche)
Borrero, Carlota (Universidad de Sevilla)
Garcia Cancela, Esperanza (Universitat Internacional de Catalunya)
Lopez-Quesada, Eva (Hospital Universitari MútuaTerrassa (Terrassa, Catalunya))
Diaz, Sonia (Department of Obstetrics. Hospital Universitario de Getafe)
Broullon, Jose Roman (Universidad de Cádiz)
Teixidor, Mireia (Universitat de Girona)
Chulilla Perez, Carolina (Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria (Santa Cruz de Tenerife))
Ferrer Costa, Roser (Hospital Universitari Vall d'Hebron)
Gil, Maria M. (Universidad Francisco de Vitoria)
Lopez Rodriguez, Monica (Hospital Universitari Joan XXIII de Tarragona)
Ramos-Forner, Gemma M. (Hospital General Universitari Dr. Balmis (Alicante))
Blanco, José Eliseo (Universidad de Murcia)
Moreno, Anna (Parc Taulí Hospital Universitari. Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí (I3PT))
Lázaro-Rodríguez, Marta (Institut Germans Trias i Pujol. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol)
Vaquerizo, Oscar (Universidad de Oviedo)
Soriano, Beatriz (Universitat de les Illes Balears)
Fabre, Marta (Hospital Clínico Universitario "Lozano Blesa" de Zaragoza)
Gomez-Valencia, Elena (Fundació Althaia (Manresa))
Cuiña, Ana (Universidade da Coruña)
Alayon, Nicolas (Universidad Miguel Hernández de Elche)
Sainz-Bueno, Jose Antonio (Universidad de Sevilla)
Vives, Àngels (Universitat Internacional de Catalunya)
Esteve, Esther (Hospital Universitari MútuaTerrassa (Terrassa, Catalunya))
Ocaña, Vanesa (Hospital Universitario de Getafe (Madrid))
López, Miguel Ángel (Hospital Universitario Puerta del Mar (Cadis, Andalusia))
Maroto, Anna (Universitat de Girona)
Carreras Moratonas, Elena (Hospital Universitari Vall d'Hebron)
Mendoza, Manel (Hospital Universitari Vall d'Hebron)

Data:	2025
Resum:	Small fetuses, with estimated fetal weight (EFW) below the tenth percentile, are classified as fetal growth restriction (FGR) or small for gestational age (SGA) based on prenatal ultrasound. FGR fetuses have a greater risk of stillbirth and perinatal complications and may benefit from serial ultrasound scans to guide early delivery. Abnormal serum angiogenic factors, such as the soluble fms-like tyrosine kinase-1 (sFlt-1):placental growth factor (PlGF) ratio, have shown potential to more accurately distinguish FGR from SGA, with fewer false positives. This randomized controlled trial compared a management protocol based on the sFlt-1:PlGF with EFW and Doppler ultrasound in avoiding adverse perinatal outcomes in small fetuses after 36 weeks of gestation. A total of 1,088 pregnant women with singleton pregnancies were randomized to either the Doppler-based (control) or the sFlt-1:PlGF-based (intervention) protocol. The primary outcome, neonatal acidosis or Cesarean delivery as a result of abnormal cardiotocography, was assessed in 1,013 participants. The incidence was 10. 5% in the intervention group and 10. 0% in the control group (absolute difference, 0. 53 (-3. 21 to 4. 26)), with the upper limit of the confidence interval <8. 5%, confirming noninferiority. Thus, the sFlt-1:PlGF was noninferior to EFW and Doppler ultrasound in avoiding neonatal acidosis or Cesarean delivery owing to nonreassuring fetal status in small fetuses after 36 weeks (ClinicalTrials. gov registration: NCT04502823).
Drets:	Aquest material està protegit per drets d'autor i/o drets afins. Podeu utilitzar aquest material en funció del que permet la legislació de drets d'autor i drets afins d'aplicació al vostre cas. Per a d'altres usos heu d'obtenir permís del(s) titular(s) de drets.
Llengua:	Anglès
Document:	Article ; recerca ; Versió acceptada per publicar
Publicat a:	Nature Medicine, Vol. 31 (january 2025) pag. 1008-1015, ISSN 1546-170X

DOI: 10.1038/s41591-024-03421-9

Postprint 39 p, 1.7 MB

El registre apareix a les col·leccions:
Articles > Articles de recerca
Articles > Articles publicats