Resultats globals: 2 registres trobats en 0.02 segons.
Articles, 2 registres trobats
Articles 2 registres trobats  
1.
15 p, 807.5 KB Evidence supporting regulatory-decision making on orphan medicinal products authorisation in Europe : methodological uncertainties / Pontes García, Caridad (Parc Taulí Hospital Universitari. Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí (I3PT)) ; Fontanet Sacristán, Juan Manuel (Institut d'Investigació Biomèdica Sant Pau) ; Vives, Roser (Parc Taulí Hospital Universitari. Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí (I3PT)) ; Sancho, Aranzazu (Instituto de Investigación Sanitaria Puerta de Hierro - Segovia de Arana) ; Gómez-Valent, Mònica (Parc Taulí Hospital Universitari. Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí (I3PT)) ; Ríos, José (Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer) ; Morros, Rosa (Institut Universitari d'Investigació en Atenció Primària Jordi Gol) ; Martinalbo, Jorge (Universitat Autònoma de Barcelona. Departament de Farmacologia, de Terapèutica i de Toxicologia) ; Posch, Martin (Medical University of Vienna) ; Koch, Armin (Hannover Medical School) ; Roes, Kit (University of Utrecht, Utrecht, The Netherlands) ; Rengerink, Katrien Oude (University of Utrecht, Heidelberglaan, CX Utrecht, The Netherlands) ; Torrent-Farnell, Josep (Institut d'Investigació Biomèdica Sant Pau) ; Torres, Ferran (Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer)
To assess uncertainty in regulatory decision-making for orphan medicinal products (OMP), a summary of the current basis for approval is required; a systematic grouping of medical conditions may be useful in summarizing information and issuing recommendations for practice. [...]
2018 - 10.1186/s13023-018-0926-z
Orphanet Journal of Rare Diseases, Vol. 13 (november 2018)  
2.
16 p, 1.3 MB Applicability and added value of novel methods to improve drug development in rare diseases / Mitroiu, Marian (University of Utrecht) ; Rengerink, Katrien Oude (University of Utrecht) ; Pontes García, Caridad (Parc Taulí Hospital Universitari. Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí (I3PT)) ; Sancho, Aranzazu (Universitat Autònoma de Barcelona. Departament de Farmacologia, de Terapèutica i de Toxicologia) ; Vives, Roser (Parc Taulí Hospital Universitari. Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí (I3PT)) ; Pesiou, Stella (Universitat Autònoma de Barcelona. Departament de Farmacologia, de Terapèutica i de Toxicologia) ; Fontanet Sacristán, Juan Manuel (Universitat Autònoma de Barcelona. Departament de Farmacologia, de Terapèutica i de Toxicologia) ; Torres, Ferran (Universitat Autònoma de Barcelona) ; Nikolakopoulos, Stavros (University of Utrecht) ; Pateras, Konstantinos (University of Utrecht) ; Rosenkranz, Gerd (Medical University of Vienna) ; Posch, Martin (Medical University of Vienna) ; Urach, Susanne (Medical University of Vienna) ; Ristl, Robin (Medical University of Vienna) ; Koch, Armin (Hannover Medical School) ; Loukia, Spineli (Hannover Medical School) ; van der Lee, Johanna H. (University of Amsterdam) ; Roes, Kit C. B. (University of Utrecht)
The ASTERIX project developed a number of novel methods suited to study small populations. The objective of this exercise was to evaluate the applicability and added value of novel methods to improve drug development in small populations, using real world drug development programmes as reported in European Public Assessment Reports. [...]
2018 - 10.1186/s13023-018-0925-0
Orphanet Journal of Rare Diseases, Vol. 13 (november 2018)  

Us interessa rebre alertes sobre nous resultats d'aquesta cerca?
Definiu una alerta personal via correu electrònic o subscribiu-vos al canal RSS.