| Títol variant: |
Biosafety and Regulations |
| Títol variant: |
Bioseguridad y normativas |
| Data: |
2022-23 |
| Resum: |
Es tracta d'una assignatura obligatòria de 3er curs on els estudiants ja estan assolint una visió integradora del món microbià i les seves implicacions en l'àmbit sanitari, biotecnològic i ecològic. Aquests coneixements seran complementats amb aquesta assignatura que consta de dos mòduls i on s'introduirà a l'estudiant, d'una banda, en l'anàlisi dels riscos d'origen biològic i els sistemes de control que permeten garantir una prevenció i una protecció efectiva de la salut humana i del mediambient i, per l'altre, en l'aplicació i millora d'un sistema de gestió de la qualitat basat en un enfocament de gestió per processos i indicadors. Els principals objectius del mòdul de Bioseguretat són que l'estudiant pugui: Identificar els agents, els factors i els riscos d'origen biològic. Avaluar el risc biològic existent en les diferents situacions que es puguin presentar. Definir les mesures més adients per evitar o minimitzar el risc biològic. Entendre el concepte de la biocontenció i les seves limitacions. Conèixer la normativa legal, les guies i els estàndards internacionals en aquest àmbit i la seva correcta aplicació. 1 Els principals objectius en el mòdul de Normatives són que l'estudiant: Aprengui a dissenyar i elaborar els documents del sistema de gestió de Qualitat. Adquireixi conceptes i terminologia bàsica sobre Qualitat: política, gestió, sistemes, control, avaluació, millora continuada, normalització, auditories, certificació i acreditació. Interpreti i conegui les Normatives legals, Normes, Recomanacions i Organismes reguladors. Entengui conceptes bàsics i comparatives entre ISO9001 i altres normatives o models: relacionades amb l'acreditació de competència tècnica, els Principis de Bones Pràctiques de Laboratori o les imprescindibles en àmbits relacionats amb les diferents sortides professionals. |
| Resum: |
This is a compulsory course of the third year of the Degree in Microbiology where students are already beginning to have an integrated vision of the microbial world and its implications in the sanitary, biotechnological and ecological fields. This knowledge will be complemented by this two-module course where the student will be introduced, on the one hand, to the analysis of biological risks and risk management systems that guarantee effective prevention and protection of human health and the environment. On the other hand, to the application and improvement of a quality management system based on a process and indicator management approach. The main objectives of the Biosafety module are that the student can: To identify agents and risks factors of biological origin. Evaluate the existing biological risk in the different situations that may arise. Define the most appropriate measures to avoid or minimize the biological risk. Understand the concept of biocontainment and its limitations. Know the legal regulations, guidelines and international standards in this field and their correct application The main objectives of the Standards module are that the student: 1 Learn how to design and elaborate the documents of the Quality management system. Acquire basic concepts and terminology on Quality: policy, management, systems, control, evaluation, continuous improvement, standardization, audits, certification and accreditation. Interpret and get to know the legal regulations, Standards, Recommendations and Regulatory Bodies. Understand basic and comparative concepts between ISO9001 and other standards or models: related to the accreditation of technical competence, the Good Laboratory Practice Principles or the essential ones in areas related to the different professional opportunities. |
| Resum: |
Se trata de una asignatura obligatoria de 3º curso donde los estudiantes ya comienzan a tener una visión integradora del mundo microbiano y sus implicaciones en el ámbito sanitario, biotecnológico y ecológico. Estos conocimientos serán complementados con esta asignatura que consta de dos módulos y donde se introducirá al estudiante, por un lado, en el análisis de los riesgos de origen biológico y los sistemas de control que permiten garantizar una prevención y una protección efectiva de la salud humana y del medio ambiente y, por el otro, en la aplicación y mejora de un sistema de gestión de la calidad basado en un enfoque de gestión por procesos e indicadores. Los principales objetivos del módulo de Bioseguridad son que el estudiante pueda: Identificar los agentes, los factores y los riesgos de origen biológico. Evaluar el riesgo biológico existente en las diferentes situaciones que se puedan presentar. Definir las medidas más adecuadas para evitar o minimizar el riesgo biológico. Entender el concepto de la biocontención y sus limitaciones. 1 Entender el concepto de la biocontención y sus limitaciones. Conocer la normativa legal, las guias y los estándares internacionales en este ámbito y su correcta aplicación. Los principales objetivos en el módulo de Normativas son que el estudiante: Aprenda a diseñar y elaborar los documentos del sistema de gestión de la Calidad. Adquiera conceptos y terminología básica sobre Calidad: política, gestión, sistemas, control, evaluación, mejora continua, normalización, auditorías, certificación y acreditación. Interprete y conozca las Normativas legales, Normas, Recomendaciones y Organismos reguladores. Entienda conceptos básicos y comparativas entre ISO9001 y otras normativas o modelos: relacionadas con la acreditación de competencia técnica, los Principios de Buenas Prácticas de Laboratorio o las imprescindibles en ámbitos relacionados con las diferentes salidas profesionales. |
| Drets: |
Aquest document està subjecte a una llicència d'ús Creative Commons. Es permet la reproducció total o parcial, la distribució, la comunicació pública de l'obra i la creació d'obres derivades, fins i tot amb finalitats comercials, sempre i quan es reconegui l'autoria de l'obra original.  |
| Llengua: |
Català, anglès, castellà |
| Titulació: |
Microbiologia [2500502] |
| Pla d'estudis: |
Grau en Microbiologia [816] |
| Document: |
Objecte d'aprenentatge |
visitant ::
identificació
