Ledipasvir/sofosbuvir combination for chronic hepatitis C infection in children and adolescents
Quintero, Jesús. (Hospital Universitari Vall d'Hebron)
Juamperez, Javier (Hospital Universitari Vall d'Hebron)
Julio, Ecaterina (Hospital Universitari Vall d'Hebron)
Cabello, Vanessa (Hospital Universitari Vall d'Hebron)
Mercadal-Hally, Maria (Hospital Universitari Vall d'Hebron)
Soler-Palacín, Pere (Hospital Universitari Vall d'Hebron)
Segarra, Óscar. (Hospital Universitari Vall d'Hebron)
Rodrigo Gonzalo de Líria, Carlos (Hospital Universitari Vall d'Hebron)
Universitat Autònoma de Barcelona

Título variante:	Combinación de ledipasvir/sofosbuvir como tratamiento de la infección crónica por hepatitis C
Fecha:	2019
Resumen:	Introduction: Hepatitis C virus infection is world health problem. The aim of this study was to assess the safety and efficacy of ledipasvir/sofosbuvir combination in chronic Hepatitis C Virus (HCV) genotype 1 and 4 infection in paediatric patients. Methods: Eligible patients to be treated with ledipasvir/sofosbuvir were patients from 6 to 18 years old with a chronic HCV genotype 1 or 4 infection. The duration and doses of antiviral drugs were changed depending on patient age, fibrosis stage, and PEGylated interferon + ribavirin experience status. The primary efficacy endpoint was the percentage of patients with a sustained virological response 12 weeks post-treatment. Results: A total of nine patients (7 males) with a median age of 14. 8 years (8. 48-17. 91) were treated with ledipasvir/sofosbuvir combination. Five patients received previous treatment with PEGylated interferon + ribavirin during a median of 8. 5 months (3-12 months). Eight patients had some degree of fibrosis (1 patient presented with F1, three patients F2, 2 patients F3, and 2 patients F4). The median pre-treatment viral load was 6. 2 Log [5. 9-6. 8] with the HCV RNA becoming negative six weeks after starting the treatment in 100% of the patients. All patients maintained a sustained viral response at 12 weeks. Three patients (33. 3%) had some type of adverse effect (2 headache and one oral thrush). The median post-treatment follow-up was 24 weeks (12-104). Conclusions: Treatment with ledipasvir/sofosbuvir in paediatric patients with chronic HCV infection genotype 1 and 4 is safe and effective with SVR12 and similar to those reported in adults.
Resumen:	Introducción: El objetivo del estudio fue evaluar la seguridad y la eficacia de la combinación de ledipasvir/sofosbuvir en la infección crónica por el genotipo 1 y 4 del virus de la hepatitis C (VHC) en pacientes pediátricos. Métodos: Se incluyó a pacientes de entre 6 y 18 años. La duración y la dosis de los fármacos antivirales se administraron según la edad del paciente, el estadio de fibrosis y los tratamientos previos con interferón pegilado y ribavirina. La variable principal de eficacia fue el porcentaje de pacientes con una respuesta virológica sostenida 12 semanas (RVS12) después del tratamiento. Resultados: Nueve pacientes con una mediana de edad de 14,8 años (8,48-17,91) fueron tratados con combinación de ledipasvir/sofosbuvir. Cinco pacientes habían recibido previamente tratamiento con interferón pegilado + ribavirina. Ocho pacientes tenían algún grado de fibrosis. La mediana de la carga viral previa al tratamiento fue de 6,2 log (5,9-6,8) con negativización del ARN del VHC 6 semanas después de comenzar el tratamiento en el 100% de los pacientes. Todos los pacientes mantuvieron una respuesta viral sostenida a las 12 semanas. Tres pacientes (33,3%) tuvieron algún tipo de efecto adverso (2 dolores de cabeza y un afta oral). La mediana de seguimiento posterior al tratamiento fue de 24 semanas (12-104). Conclusiones: El tratamiento con ledipasvir/sofosbuvir en pacientes pediátricos con infección crónica por VHC de genotipo 1 y 4 es seguro y efectivo con RVS12, similar a lo reportado en adultos.
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Lengua:	Anglès
Documento:	Article ; recerca ; Versió publicada
Materia:	Chronic hepatitis C infection ; Direct-acting antivirals ; Sustained viral response ; Infección crónica virus hepatitis C ; Antivirales acción directa ; Respuesta virológica mantenida
Publicado en:	Anales de pediatría, Vol. 90 Núm. 3 (marzo 2019) , p. 141-147, ISSN 1695-9531

DOI: 10.1016/j.anpedi.2018.07.007
PMID: 30126773

7 p, 2.9 MB

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