1.
|
17 p, 1.3 MB |
Safety and immunogenicity of the protein-based PHH-1V compared to BNT162b2 as a heterologous SARS-CoV-2 booster vaccine in adults vaccinated against COVID-19 : a multicentre, randomised, double-blind, non-inferiority phase IIb trial
/
Corominas, Júlia (HIPRA) ;
Garriga, Carme (HIPRA) ;
Prenafeta, Antoni (HIPRA) ;
Moros, Alexandra (HIPRA) ;
Cañete, Manuel (HIPRA) ;
Barreiro, Antonio (HIPRA) ;
González-González, Luis (HIPRA) ;
Madrenas, Laia (HIPRA) ;
Güell, Irina (HIPRA) ;
Clotet Sala, Bonaventura (Institut Germans Trias i Pujol. Institut de Recerca de la Sida IrsiCaixa) ;
Izquierdo Useros, Nuria (Institut Germans Trias i Pujol. Institut de Recerca de la Sida IrsiCaixa) ;
Raïch-Regué, Dàlia (Institut Germans Trias i Pujol. Institut de Recerca de la Sida IrsiCaixa) ;
Gallemí, Marçal (Institut Germans Trias i Pujol. Institut de Recerca de la Sida IrsiCaixa) ;
Blanco, Julià (Institut Germans Trias i Pujol. Institut de Recerca de la Sida IrsiCaixa) ;
Pradenas, Edwards (Institut Germans Trias i Pujol. Institut de Recerca de la Sida IrsiCaixa) ;
Trinité, Benjamin (Institut Germans Trias i Pujol. Institut de Recerca de la Sida IrsiCaixa) ;
Prado, Julia G. (Institut Germans Trias i Pujol. Institut de Recerca de la Sida IrsiCaixa) ;
Blanch-Lombarte, Oscar (Institut Germans Trias i Pujol. Institut de Recerca de la Sida IrsiCaixa) ;
Pérez-Caballero, Raúl (Institut Germans Trias i Pujol. Institut de Recerca de la Sida IrsiCaixa) ;
Plana, Montserrat (Instituto de Salud Carlos III) ;
Esteban, Ignasi (Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer) ;
Pastor-Quiñones, Carmen (Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer) ;
Núñez-Costa, Xavier (Veristat) ;
Taleb, Rachel Abu (Veristat) ;
McSkimming, Paula (Veristat) ;
Soriano, A (Hospital Clínic i Provincial de Barcelona) ;
Nava, Jocelyn (Hospital Clínic i Provincial de Barcelona) ;
Anagua, Jesse Omar (Hospital Clínic i Provincial de Barcelona) ;
Ramos, Rafel (Institut Universitari d'Investigació en Atenció Primària Jordi Gol) ;
Martí-Lluch, Ruth (Institut Universitari d'Investigació en Atenció Primària Jordi Gol) ;
Comes, Aida Corpes (Institut Universitari d'Investigació en Atenció Primària Jordi Gol) ;
Romero, Susana Otero (Hospital Universitari Vall d'Hebron) ;
Martínez Gómez, Xavier (Hospital Universitari Vall d'Hebron) ;
Sans-Pola, Carla (Hospital Universitari Vall d'Hebron) ;
Moltó, José (Institut Germans Trias i Pujol. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol) ;
Benet, Susana (Institut Germans Trias i Pujol. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol) ;
Bailón, Lucía (Institut Germans Trias i Pujol. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol) ;
Arribas, Jose (Instituto de Salud Carlos III) ;
Borobia, Alberto M. (Instituto de Salud Carlos III) ;
Parada, Javier Queiruga (Hospital Universitario La Paz (Madrid)) ;
Navarro-Pérez, Jorge (Hospital Clínico Universitario Valencia) ;
Forner Giner, Maria José (Hospital Clínico Universitario Valencia) ;
Lucas, Rafael Ortí (Hospital Clínico Universitario Valencia) ;
Jiménez, María del Mar Vázquez (Hospital Regional Universitario de Málaga) ;
Compán, Salvador Oña (Hospital Regional Universitario de Málaga) ;
Alvarez-Mon, Melchor (Hospital Universitario Príncipe de Asturias (Alcalá de Henares, Madrid)) ;
Troncoso, Daniel (Hospital Universitario Príncipe de Asturias (Alcalá de Henares, Madrid)) ;
Arana-Arri, Eunate (Biocruces Bizkaia HRI) ;
Meijide, Susana (Biocruces Bizkaia HRI) ;
Imaz-Ayo, Natale (Biocruces Bizkaia HRI) ;
García, Patricia Muñoz (Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Respiratorias) ;
de la Villa Martínez, Sofía (Hospital General Universitario Gregorio Marañón) ;
Fernández, Sara Rodríguez (Hospital General Universitario Gregorio Marañón) ;
Prat, Teresa (HIPRA) ;
Torroella, Èlia (HIPRA) ;
Ferrer, Laura (HIPRA) ;
Universitat Autònoma de Barcelona
A SARS-CoV-2 protein-based heterodimer vaccine, PHH-1V, has been shown to be safe and well-tolerated in healthy young adults in a first-in-human, Phase I/IIa study dose-escalation trial. Here, we report the interim results of the Phase IIb HH-2, where the immunogenicity and safety of a heterologous booster with PHH-1V is assessed versus a homologous booster with BNT162b2 at 14, 28 and 98 days after vaccine administration. [...]
2023 - 10.1016/j.lanepe.2023.100613
The Lancet Regional Health - Europe, Vol. 28 (april 2023) , p. 100613
|
|