Effectiveness of a telephone-based intervention for smoking cessation in patients with severe mental disorders : Study protocol for a randomized controlled trial
Ballbè, Montse (Hospital Clínic i Provincial de Barcelona)
Martínez, Cristina (Universitat de Barcelona. Departament de Ciències Clíniques)
Feliu, Ariadna (Universitat de Barcelona. Departament de Ciències Clíniques)
Torres, Núria (CatSalut Respon. Sistema d'Emergències Mèdiques. L'Hospitalet de Llobregat)
Nieva, Gemma (Hospital Universitari Vall d'Hebron. Institut de Recerca)
Pinet, Cristina (Institut d'Investigació Biomèdica Sant Pau)
Raich, Antònia (Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa)
Mondon, Sílvia (Hospital Clínic i Provincial de Barcelona)
Barrio, Pablo (Hospital Clínic i Provincial de Barcelona)
Hernández-Ribas, Rosa (Institut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge)
Vicens, Jordi (Hospital Duran i Reynals (Hospitalet del Llobregat))
Costa, Silvia (Institut d'Investigació Biomèdica Sant Pau)
Vilaplana, Jordi (Institut de Recerca Biomèdica de Lleida)
Alaustre, Laura (CatSalut Respon. Sistema d'Emergències Mèdiques. L'Hospitalet de Llobregat)
Vilalta, Eva (CatSalut Respon. Sistema d'Emergències Mèdiques. L'Hospitalet de Llobregat)
Blanch, Roser (CatSalut Respon. Sistema d'Emergències Mèdiques. L'Hospitalet de Llobregat)
Subirà, Susana (Hospital Duran i Reynals (Hospitalet del Llobregat))
Bruguera, Eugeni (Hospital Universitari Vall d'Hebron. Institut de Recerca)
Suelves, Josep M (Servei Català de la Salut)
Guydish, Joseph (Philip R. Lee Institute for Health Policy Studies. University of California San Francisco)
Fernández, Esteve (Universitat de Barcelona. Departament de Ciències Clíniques)
Universitat Autònoma de Barcelona

Fecha:	2019
Resumen:	Background: Up to 75% of inpatients with mental disorders smoke, and their life expectancy is decreased by up to 25 years compared to the general population. Hospitalized patients without monitoring after discharge quickly return to prehospitalization levels of tobacco use. The aim of the 061 QuitMental study is to assess the effectiveness of a multicomponent and motivational telephone-based intervention to stop smoking through a quitline addressed to smokers discharged from mental health hospital wards. Methods: A pragmatic randomized controlled trial, single blinded, will include 2:1 allocation to the intervention group (IG) and the control group (CG). The IG will receive telephone assistance to quit smoking (including psychological and psychoeducational support, and pharmacological treatment advice if required) proactively for 12 months, and the CG will receive only brief advice after discharge. The sample size, calculated with an expected difference of 15 points on smoking abstinence between groups (IG, 20% and CG, 5%), α = 0. 05, β = 0. 10, and 20% loss, will be 334 participants (IG) and 176 participants (CG). Participants are adult smokers discharged from psychiatric units of five acute hospitals. Measurements include dependent variables (self-reported 7-day point prevalence smoking abstinence (carbon monoxide verified), duration of abstinence, number of quit attempts, motivation, and self-efficacy to quit) and independent variables (age, sex, and psychiatric diagnoses). In data analysis, IG and CG data will be compared at 48 h and 1, 6, and 12 months post discharge. Multivariate logistic regression (odds ratio; 95% confidence interval) of dependent variables adjusted for potential confounding variables will be performed. The number needed to treat to achieve one abstinence outcome will be calculated. We will compare the abstinence rate of enrolled patients between groups. Discussion: This trial evaluates an innovative format of a quitline for smokers with severe mental disorders regardless of their motivation to quit. If effective, the pragmatic nature of the study will permit transfer to routine clinical practice in the National Health System. Trial registration: ClinicalTrials. gov, NCT03230955. Registered on 24 July 2017.
Ayudas:	Instituto de Salud Carlos III PI15-0875
Derechos:	Aquest document està subjecte a una llicència d'ús Creative Commons. Es permet la reproducció total o parcial, la distribució, la comunicació pública de l'obra i la creació d'obres derivades, fins i tot amb finalitats comercials, sempre i quan es reconegui l'autoria de l'obra original.
Lengua:	Anglès
Documento:	Article ; recerca ; Versió publicada
Materia:	Clinical trial ; Mental disorders ; Quitlines ; Smoking cessation ; Telephone
Publicado en:	Trials, Vol. 20 Núm. 1 (november 2019) , p. 38, ISSN 1745-6215

DOI: 10.1186/s13063-018-3106-5
PMID: 30635072

11 p, 1.7 MB

El registro aparece en las colecciones:
Documentos de investigación > Documentos de los grupos de investigación de la UAB > Centros y grupos de investigación (producción científica) > Ciencias de la salud y biociencias > Institut de Recerca Sant Pau
Artículos > Artículos de investigación
Artículos > Artículos publicados