REMOTE Ischemic Perconditioning Among Acute Ischemic Stroke Patients in Catalonia : REMOTE-CAT PROJECT
Purroy, Francisco (Institut de Recerca Biomèdica de Lleida)
Arque, Gloria (Institut de Recerca Biomèdica de Lleida)
Mauri, Gerard (Institut de Recerca Biomèdica de Lleida)
García-Vázquez, Cristina (Institut de Recerca Biomèdica de Lleida)
Vicente-Pascual, Mikel (Institut de Recerca Biomèdica de Lleida)
Pereira, Cristina (Institut de Recerca Biomèdica de Lleida)
Vazquez-Justes, Daniel (Institut de Recerca Biomèdica de Lleida)
Torres-Querol, Coral (Institut de Recerca Biomèdica de Lleida)
Vena, Ana (Institut de Recerca Biomèdica de Lleida)
Abilleira i Castells, Sònia (Agència de Qualitat i Avaluació Sanitàries de Catalunya)
Cardona, Pere-Joan (Institut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge)
Forné, Carles (Universitat de Lleida. Departament de Ciències Mèdiques Bàsiques)
Jiménez-Fàbrega, Xavier (Servei d'Emergències Mèdiques)
Pagola, Jorge (Hospital Universitari Vall d'Hebron)
Portero-Otin, Manuel (Universitat de Lleida)
Rodríguez-Campello, Ana (Institut Hospital del Mar d'Investigacions Mèdiques)
Rovira, Alex (Hospital Universitari Vall d'Hebron. Institut de Recerca)
Martí-Fàbregas, Joan (Institut d'Investigació Biomèdica Sant Pau)
Universitat Autònoma de Barcelona

Fecha:	2020
Resumen:	Rationale: Remote ischemic perconditioning during cerebral ischemia (RIPerC) refers to the application of brief episodes of transient limb ischemia commonly to a limb, it represents a new safe, simple and low-cost paradigm in neuroprotection. Aim and/or Hypothesis: To evaluate the effects of RIPerC on acute ischemic stroke (AIS) patients, applied in the ambulance, to improve functional outcomes compared with standard of care. Sample Size Estimates: A sample size of 286 patients in each arm achieves 80% power to detect treatment differences of 14% in the outcome, using a two-sided binomial test at significance level of 0. 05, assuming that 40% of the control patients will experience good outcome and an initial misdiagnosis rate of 29%. Methods and Design: We aim to conduct a multicentre study of pre-hospital RIPerC application in AIS patients. A total of 572 adult patients diagnosed of suspected clinical stroke within 8 h of symptom onset and clinical deficit >0 according to prehospital rapid arterial occlusion evaluation (RACE) scale score will be randomized, in blocks of size 4, to RIPerC or sham. Patients will be stratified by RACE score scale. RIPerC will be started in the ambulance before hospital admission and continued in the hospital if necessary. It will consist of five cycles of electronic tourniquet inflation and deflation (5 min each). The cuff pressure for RIPerC will be 200 mmHg during inflation. Sham will only simulate vibration of the device. Study Outcome(s): The primary outcome will be the difference in the proportion of patients with good outcomes as defined by a mRS score of 2 or less at 90 days. Secondary outcomes to be monitored will include early neurological improvement rate, treatment related serious adverse event rates, size of the infarct volume, symptomatic intracranial hemorrhage, metabolomic and lipidomic response to RIPerC and Neuropsychological evaluation at 90 days. Discussion: Neuroprotective therapies could not only increase the benefits of available reperfusion therapies among AIS patients but also provide an option for patients who are not candidates for these treatments. REMOTE-CAT will investigate the clinical benefit of RIC as a new neuroprotective strategy in AIS. Clinical Trial Registration: , identifier: NCT03375762.
Ayudas:	Ministerio de Sanidad PI17/01725
Derechos:	Aquest document està subjecte a una llicència d'ús Creative Commons. Es permet la reproducció total o parcial, la distribució, la comunicació pública de l'obra i la creació d'obres derivades, fins i tot amb finalitats comercials, sempre i quan es reconegui l'autoria de l'obra original.
Lengua:	Anglès
Documento:	Article ; recerca ; Versió publicada
Materia:	Ischemic stroke ; Remote ischemic perconditioning (rPerC) ; Neuroprotection ; Infarct size (IS) ; Metabolomics (OMICS)
Publicado en:	Frontiers in neurology, Vol. 11 (september 2020) , ISSN 1664-2295

DOI: 10.3389/fneur.2020.569696
PMID: 33101178

7 p, 435.5 KB

El registro aparece en las colecciones:
Documentos de investigación > Documentos de los grupos de investigación de la UAB > Centros y grupos de investigación (producción científica) > Ciencias de la salud y biociencias > Institut de Recerca Sant Pau
Artículos > Artículos de investigación
Artículos > Artículos publicados