Clinical Efficacy and Safety of Fanhdi ®, a Plasma-Derived VWF/Factor VIII Concentrate, in von Willebrand Disease in Spain : A Retrospective Study
Jiménez-Yuste, Víctor (Hospital Universitario La Paz (Madrid))
Álvarez-Román, Maria Teresa (Hospital Universitario La Paz (Madrid))
Palomo Bravo, Ángeles (Hospital Materno-Infantil del H.U.R. de Málaga)
Galmes, Bernardo J. (Hospital Universitari Son Espases (Palma de Mallorca, Balears))
Nieto Hernández, Maria del Mar (Complejo Universitario de Jaén)
Benítez Hidalgo, Olga (Hospital Universitari Vall d'Hebron)
Marzo Alonso, Cristina (Hospital Arnau de Vilanova (Lleida, Catalunya))
Pérez González, Noelia Florencia (Complejo Universitario Torrecárdenas, Almería)
Coll, Julia (Complejo Hospitalario de Navarra)
Núñez, Ramiro (Hospital Universitario Virgen del Rocío (Sevilla, Andalusia))
Carrasco, Marina (Institut d'Investigació Biomèdica Sant Pau)
García-Candel, Faustino (Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca (El Palmar, Múrcia))
González-Porras, José Ramón (Hospital Universitario de Salamanca)
Hernández García, Carmen (Hospital de Don Benito-Villanueva, Badajoz)
Varó Castro, Maria José (Complejo Hospitalario Universitario de Albacete)
Mir, Roser (Grifols (Barcelona, Catalunya))
Universitat Autònoma de Barcelona

Fecha:	2022
Resumen:	To evaluate the efficacy and safety of a plasma-derived factor VIII concentrate containing von Willebrand Factor (pdVWF/FVIII) in standard clinical practice in von Willebrand Disease (VWD) patients. A retrospective, multicentric, observational study of VWD patients treated with Fanhdi ®, a pdVWF/FVIII concentrate, from January 2011 to December 2017 was conducted at 14 centers in Spain. Efficacy and safety were evaluated for acute bleeding episodes, for prevention of bleeding in surgeries, and for secondary long-term prophylaxis. Seventy-two eligible patients, type 1, 2, 3 VWD (25%/38. 9%/36. 1%) were treated for spontaneous and traumatic bleeding (140 episodes, n = 41 patients), to prevent surgical bleeding (69 episodes, n = 43 patients); and for secondary long-term prophylaxis (18 programs, n = 13 patients). Replacement therapy with pdVWF/FVIII showed an excellent to good clinical efficacy in 96. 7% of the bleeding episodes, 100% during surgical procedures and 100% during prophylaxis. No adverse events (AEs), nor serious AEs related to the product were observed. Fanhdi ® was effective, safe and well tolerated in the management of bleeding episodes, the prevention of bleeding during surgeries, and for secondary long-term prophylaxis in VWD patients.
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Lengua:	Anglès
Documento:	Article ; recerca ; Versió publicada
Materia:	Von willebrand factor ; Plasma-derived von willebrand factor/factor VIII concentrate ; Bleeding ; Surgery ; Prophylaxis ; Von willebrand disease
Publicado en:	Clinical and Applied Thrombosis/Hemostasis, Vol. 28 (february 2022) , ISSN 1938-2723

DOI: 10.1177/10760296221074348
PMID: 35108125

11 p, 644.2 KB

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