NOMAC-E2 compares to LNG combined oral contraceptives in women over forty : real-world PRO-E2 study
von Stockum, Sophia (Berlin Center for Epidemiology and Health Research (ZEG))
Becker, Kerstin (Berlin Center for Epidemiology and Health Research (ZEG))
Bauerfeind, Anja (Berlin Center for Epidemiology and Health Research (ZEG))
Franke, Christian (Berlin Center for Epidemiology and Health Research (ZEG))
Fruzzetti, Franca (Pisa University Hospital)
Calaf Alsina, Joaquim (Institut d'Investigació Biomèdica Sant Pau)
Keck, Christoph (amedes MDL)
Heinemann, Klaas (Berlin Center for Epidemiology and Health Research (ZEG))
Universitat Autònoma de Barcelona

Fecha:	2023
Resumen:	To investigate safety and effectiveness of NOMAC-E2 and levonorgestrel-containing COCs (COC) in users over 40. In this large, observational study, new users of NOMAC-E2 and COC were recruited in Europe, Australia, and Latin America and followed-up via questionnaires. Incidence of venous thromboembolism (VTE) was expressed as incidence rate (IR; events/10 women-years [WY]). Unintended pregnancy was expressed by the Pearl Index (PI; contraceptive failures/100 WY). Mood and weight changes were defined as mean changes in mood score and percentage of body weight. Overall, 7,762 NOMAC-E2 and 6,059 COC users over 40 were followed-up. NOMAC-E2 showed no increased VTE risk compared to COC; confirmed events: 5 NOMAC-E2 (IR 5. 9; 95% CI, 1. 9-13. 7) vs 4 COC (IR 5. 9; 95% CI, 1. 6-15. 1). Unintended pregnancy did not differ substantially between cohorts; confirmed events: 4 NOMAC-E2 (PI 0. 05; 95% CI, 0. 01-0. 13) vs 5 COC (PI 0. 08; 95% CI, 0. 03-0. 18). No differential effect on mood and weight was observed between cohorts. NOMAC-E2 can be considered a valid alternative to COC in perimenopausal women.
Derechos:	Aquest document està subjecte a una llicència d'ús Creative Commons. Es permet la reproducció total o parcial, la distribució, la comunicació pública de l'obra i la creació d'obres derivades, fins i tot amb finalitats comercials, sempre i quan es reconegui l'autoria de l'obra original.
Lengua:	Anglès
Documento:	Article ; recerca ; Versió publicada
Materia:	NOMAC-E2 ; Estradiol ; Levonorgestrel ; Nomegestrol acetate ; Perimenopause ; Unintended pregnancy ; Venous thromboembolism
Publicado en:	Gynecological endocrinology, Vol. 39 Núm. 1 (2023) , p. 2166032, ISSN 1473-0766

DOI: 10.1080/09513590.2023.2166032
PMID: 36690019

6 p, 1.1 MB

El registro aparece en las colecciones:
Documentos de investigación > Documentos de los grupos de investigación de la UAB > Centros y grupos de investigación (producción científica) > Ciencias de la salud y biociencias > Institut de Recerca Sant Pau
Artículos > Artículos de investigación
Artículos > Artículos publicados