Assaig Clínic aleatoritzat de fase I en voluntaris sans per avaluar la seguretat de la vacuna terapèutica antituberculosa RUTI
Barriocanal Barriocanal, Ana María
Costa i Pagès, Joana
Montané Esteva, Eva
Universitat Autònoma de Barcelona. Departament de Farmacologia, Terapèutica i Toxicologia

Date: 2011
Description: 38 p.
Abstract: Es va avaluar la seguretat de quatre dosis diferents (5, 25, 100 i 200 µg de FCMtb) d'una nova vacuna anti-tuberculosa (RUTI) en voluntaris sans comparant-la amb placebo amb un assaig clínic de fase I (n=24), unicèntric, doble cec, emmascarat, aleatoritzat (2:1), controlat amb placebo, seqüencial, d'escalada de dosi, administrant dues dosis de vacuna separades per 28 dies. Noranta-nou % dels esdeveniments adversos van ser lleus. Cefalea, dolor al lloc d'inoculació i fasciculacions van ser els esdeveniments locals més freqüents. Els grups de dosi de 5 i 25 µg de FCMtb van presentar la millor relació benefici/risc, sent d'elecció per a futurs estudis de fase II.
Rights: Aquest document està subjecte a una llicència d'ús de Creative Commons, amb la qual es permet copiar, distribuir i comunicar públicament l'obra sempre que se'n citin l'autor original, la universitat i el departament i no se'n faci cap ús comercial ni obra derivada, tal com queda estipulat en la llicència d'ús Creative Commons
Language: Català.
Series: Treballs de recerca de postgrau
Document: masterThesis
Subject: Tuberculosi ; Vacunació ; Prevenció

Adreça alternativa: https://hdl.handle.net/2072/117448


38 p, 401.2 KB

The record appears in these collections:
Research literature > Dissertations

 Record created 2011-04-28, last modified 2019-02-02



   Favorit i Compartir