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1.
13 p, 575.5 KB Financing and Reimbursement of Approved Advanced Therapies in Several European Countries / Iglesias López, Carolina (Universitat Autònoma de Barcelona. Departament de Farmacologia, de Terapèutica i de Toxicologia) ; Agustí Escasany, M. Antònia (Hospital Universitari Vall d'Hebron) ; Vallano, Antoni (Universitat Autònoma de Barcelona. Departament de Farmacologia, de Terapèutica i de Toxicologia) ; Obach, Mercè (Institut Català de la Salut)
Objectives: The uncertainty in the cost-benefit of advanced therapy medicinal products (ATMPs) is a current challenge for their reimbursement in health systems. This study aimed to provide a comparative analysis of the National Health Authorities (NHAs) reimbursement recommendations issued in different European countries. [...]
2023 - 10.1016/j.jval.2022.12.014
Value in Health, Vol. 26 Núm. 6 (june 2023) , p. 841-853  
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2.
13 p, 705.8 KB Current landscape of clinical development and approval of advanced therapies / Iglesias-Lopez, Carolina (Universitat Autònoma de Barcelona. Departament de Farmacologia, de Terapèutica i de Toxicologia) ; Agustí Escasany, M. Antònia (Hospital Universitari Vall d'Hebron) ; Vallano, Antoni (Servei Català de la Salut) ; Obach, Mercè (Servei Català de la Salut)
Advanced therapy medicinal products (ATMPs) are innovative therapies that mainly target orphan diseases and high unmet medical needs. The uncertainty about the product's benefit-risk balance at the time of approval, the limitations of nonclinical development, and the complex quality aspects of those highly individualized advanced therapies are playing a key role in the clinical development, approval, and post-marketing setting for these therapies. [...]
2021 - 10.1016/j.omtm.2021.11.003
Molecular Therapy. Methods & Clinical Development, vol.23 (november 2021) p. 606-618  
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3.
14 p, 7.7 MB Regulatory framework for advanced therapy medicinal products in Europe and United States / Iglesias-Lopez, Carolina (Universitat Autònoma de Barcelona. Departament de Farmacologia, de Terapèutica i de Toxicologia) ; Agustí Escasany, M. Antònia (Maria Antònia) (Hospital Universitari Vall d'Hebron) ; Obach, Mercè ; Vallano, A. (Servei Català de la Salut)
Advanced therapy medicinal products (ATMPs) are a fast-growing field of innovative therapies. The European Union (EU) and the United States (US) are fostering their development. For both regions, ATMPs fall under the regulatory framework of biological products, which determines the legal basis for their development. [...]
2019 - 10.3389/fphar.2019.00921
Frontiers in Pharmacology, Vol. 10 Núm. JULY (2019) , p. 921  
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