Blinatumomab vs historical standard therapy of adult relapsed/refractory acute lymphoblastic leukemia
Gökbuget, N. (Goethe University. University Hospital Frankfurt)
Kelsh, M. (Amgen (Thousand Oaks, Estats Units d'Amèrica))
Chia, V. (Amgen (Thousand Oaks, Estats Units d'Amèrica))
Advani, Anjali (Cleveland Clinic (Estats Units d'Amèrica))
Bassan, Renato (Ospedale dell'Angelo (Venècia, Itàlia))
Dombret, Hervé (Hôpital Saint-Louis (Paris, França))
Doubek, Michael (University Hospital Brno (República Txeca))
Fielding, A. K. (UCL Cancer Institute (Londres, Regne Unit))
Giebel, S. (Maria Sklodowska Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology (Polònia))
Haddad, V. (Amgen Ltd. (Uxbridge, Regne Unit))
Hoelzer, Dieter (Goethe University. University Hospital Frankfurt)
Holland, C. (Amgen Ltd. (Rockville, Estats Units d'Amèrica))
Ifrah, N. (Centre Hospitalier Universitaire (Angers, França))
Katz, A. (Amgen (Thousand Oaks, Estats Units d'Amèrica))
Maniar, T. (Amgen (Thousand Oaks, Estats Units d'Amèrica))
Martinelli, Giovanni (Policlinico Sant'Orsola-Malpighi (Bolònia, Itàlia))
Morgades, Mireia (Institut Germans Trias i Pujol. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol)
O'Brien, Susan (University of Texas MD Anderson Cancer Center (Houston, Texas))
Ribera, Jose-Maria (Institut Germans Trias i Pujol. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol)
Rowe, J. M. (Rambam Medical Center)
Stein, Anthony (City of Hope National Medical Center (Duarte, Estats Units d'Amèrica))
Topp, M. (Universitätsklinikum Würzburg (Alemanya))
Wadleigh, M. (Dana-Farber Cancer Institute (Boston, Estats Units d'Amèrica))
Kantarjian, H. (University of Texas MD Anderson Cancer Center (Houston, Texas))

Data:	2016
Resum:	We compared outcomes from a single-arm study of blinatumomab in adult patients with B-precursor Ph-negative relapsed/refractory acute lymphoblastic leukemia (R/R ALL) with a historical data set from Europe and the United States. Estimates of complete remission (CR) and overall survival (OS) were weighted by the frequency distribution of prognostic factors in the blinatumomab trial. Outcomes were also compared between the trial and historical data using propensity score methods. The historical cohort included 694 patients with CR data and 1112 patients with OS data compared with 189 patients with CR and survival data in the blinatumomab trial. The weighted analysis revealed a CR rate of 24% (95% CI: 20-27%) and a median OS of 3. 3 months (95% CI: 2. 8-3. 6) in the historical cohort compared with a CR/CRh rate of 43% (95% CI: 36-50%) and a median OS of 6. 1 months (95% CI: 4. 2-7. 5) in the blinatumomab trial. Propensity score analysis estimated increased odds of CR/CRh (OR=2. 68, 95% CI: 1. 67-4. 31) and improved OS (HR=0. 536, 95% CI: 0. 394-0. 730) with blinatumomab. The analysis demonstrates the application of different study designs and statistical methods to compare novel therapies for R/R ALL with historical data.
Drets:	Aquest document està subjecte a una llicència d'ús Creative Commons. Es permet la reproducció total o parcial, la distribució, la comunicació pública de l'obra i la creació d'obres derivades, fins i tot amb finalitats comercials, sempre i quan es reconegui l'autoria de l'obra original.
Llengua:	Anglès
Document:	Article ; recerca ; Versió publicada
Publicat a:	Blood Cancer Journal, Vol. 6, Núm. 9 (September 2016) , p. e473, ISSN 2044-5385

DOI: 10.1038/bcj.2016.84
PMID: 27662202

7 p, 444.1 KB

El registre apareix a les col·leccions:
Documents de recerca > Documents dels grups de recerca de la UAB > Centres i grups de recerca (producció científica) > Ciències de la salut i biociències > Institut d'Investigació en Ciencies de la Salut Germans Trias i Pujol (IGTP)
Articles > Articles de recerca
Articles > Articles publicats