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Randomized Controlled Trial Assessing the Impact of Tacrolimus Versus Cyclosporine on the Incidence of Posttransplant Diabetes Mellitus
Torres, Armando (Hospital Universitario de Canarias, Instituto de Tecnologías Biomédicas (ITB)-Universidad de La Laguna, Tenerife, Spain)
Hernández, Domingo (Hospital Regional Universitario de Málaga, Universidad de Málaga, IBIMA, Málaga, Spain)
Moreso, Francesc (Universitat Autònoma de Barcelona. Departament de Medicina)
Serón, Daniel (Universitat Autònoma de Barcelona. Departament de Medicina)
Burgos, María Dolores (Hospital Regional Universitario de Málaga, Universidad de Málaga, IBIMA, Málaga, Spain)
Pallardó, Luis M. (Hospital Universitario Dr Peset, Valencia, Spain)
Kanter, Julia (Hospital Universitario Dr Peset, Valencia, Spain)
Díaz Corte, Carmen (Hospital Universitario Central de Asturias, Oviedo, Spain)
Rodríguez, Minerva (Hospital Universitario Central de Asturias, Oviedo, Spain)
Diaz, Juan Manuel (Institut d'Investigació Biomèdica Sant Pau)
Silva, Irene (Institut d'Investigació Biomèdica Sant Pau)
Valdes, Francisco (Complexo Hospitalario Universitario Juan Canalejo, A Coruña, Spain)
Fernández-Rivera, Constantino (Complexo Hospitalario Universitario Juan Canalejo, A Coruña, Spain)
Osuna, Antonio (Hospital Universitario Virgen de las Nieves, Granada, Spain)
Gracia Guindo, María C. (Hospital Universitario Virgen de las Nieves, Granada, Spain)
Gómez Alamillo, Carlos (Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Santander, Spain)
Ruiz, Juan C. (Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Santander, Spain)
Marrero Miranda, Domingo (Hospital Universitario de Canarias, Instituto de Tecnologías Biomédicas (ITB)-Universidad de La Laguna, Tenerife, Spain)
Pérez-Tamajón, Lourdes (Hospital Universitario de Canarias, Instituto de Tecnologías Biomédicas (ITB)-Universidad de La Laguna, Tenerife, Spain)
Rodríguez, Aurelio (Hospital Universitario de Canarias, Instituto de Tecnologías Biomédicas (ITB)-Universidad de La Laguna, Tenerife, Spain)
González-Rinne, Ana (Hospital Universitario de Canarias, Instituto de Tecnologías Biomédicas (ITB)-Universidad de La Laguna, Tenerife, Spain)
Alvarez, Alejandra (Hospital Universitario de Canarias, Instituto de Tecnologías Biomédicas (ITB)-Universidad de La Laguna, Tenerife, Spain)
Perez-Carreño, Estefanía (Hospital Universitario de Canarias, Instituto de Tecnologías Biomédicas (ITB)-Universidad de La Laguna, Tenerife, Spain)
de la Vega Prieto, María José (Hospital Universitario de Canarias, Instituto de Tecnologías Biomédicas (ITB)-Universidad de La Laguna, Tenerife, Spain)
Henriquez, Fernando (Hospital Universitario de Gran Canaria Dr Negrín, Las Palmas de GC, Spain)
Gallego, Roberto (Hospital Universitario de Gran Canaria Dr Negrín, Las Palmas de GC, Spain)
Salido, Eduardo (Hospital Universitario de Canarias, Instituto de Tecnologías Biomédicas (ITB)-Universidad de La Laguna, Tenerife, Spain)
Porrini, Esteban (Hospital Universitario de Canarias, Instituto de Tecnologías Biomédicas (ITB)-Universidad de La Laguna, Tenerife, Spain)
Universitat Autònoma de Barcelona

Fecha: 2018
Resumen: Despite the high incidence of posttransplant diabetes mellitus (PTDM) among high-risk recipients, no studies have investigated its prevention by immunosuppression optimization. We conducted an open-label, multicenter, randomized trial testing whether a tacrolimus-based immunosuppression and rapid steroid withdrawal (SW) within 1 week (Tac-SW) or cyclosporine A (CsA) with steroid minimization (SM) (CsA-SM), decreased the incidence of PTDM compared with tacrolimus with SM (Tac-SM). All arms received basiliximab and mycophenolate mofetil. High risk was defined by age >60 or >45 years plus metabolic criteria based on body mass index, triglycerides, and high-density lipoprotein-cholesterol levels. The primary endpoint was the incidence of PTDM after 12 months. The study comprised 128 de novo renal transplant recipients without pretransplant diabetes (Tac-SW: 44, Tac-SM: 42, CsA-SM: 42). The 1-year incidence of PTDM in each arm was 37. 8% for Tac-SW, 25. 7% for Tac-SM, and 9. 7% for CsA-SM (relative risk [RR] Tac-SW vs. CsA-SM 3. 9 [1. 2-12. 4; P = 0. 01]; RR Tac-SM vs. CsA-SM 2. 7 [0. 8-8. 9; P = 0. 1]). Antidiabetic therapy was required less commonly in the CsA-SM arm (P = 0. 06); however, acute rejection rate was higher in CsA-SM arm (Tac-SW 11. 4%, Tac-SM 4. 8%, and CsA-SM 21. 4% of patients; cumulative incidence P = 0. 04). Graft and patient survival, and graft function were similar among arms. In high-risk patients, tacrolimus-based immunosuppression with SM provides the best balance between PTDM and acute rejection incidence.
Nota: Número d'acord de subvenció ISCIII/FIS EC 08/00055
Nota: Número d'acord de subvenció ISCIII/RD16/0009/0031
Nota: Número d'acord de subvenció ISCIII/RD16/0009/0006
Nota: Número d'acord de subvenció ISCIII/RD16/0009/0030
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Lengua: Anglès.
Documento: article ; recerca ; publishedVersion
Materia: Cyclosporin A ; Posttransplant diabetes ; Posttransplant hyperglycemia ; Renal transplantation ; Steroid withdrawal ; Tacrolimus
Publicado en: Kidney International Reports, Vol. 3 (july 2018) , p. 1304-1315, ISSN 2468-0249

PMID: 30450457
DOI: 10.1016/j.ekir.2018.07.009


12 p, 571.6 KB

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 Registro creado el 2019-08-12, última modificación el 2020-02-08



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