Real-world evidence of tisagenlecleucel for the treatment of relapsed or refractory large B-cell lymphoma
Iacoboni, Gloria (Vall d'Hebron Institut d'Oncologia)
Villacampa Javierre, Guillermo (Vall d'Hebron Institut d'Oncologia)
Martínez Cibrián, Núria (Hospital Universitario Virgen del Rocío (Sevilla, Andalusia))
Bailén, Rebeca (Hospital General Universitario Gregorio Marañón. Instituto de Investigación Sanitaria Gregorio Marañón (IiSGM))
Lopez Corral, Lucia (Centro de Investigación del Cáncer-IBMCC)
Sanchez, Jose M. (Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid))
Guerreiro, Manuel (Hospital Universitari i Politècnic La Fe (València))
Caballero, Ana Carolina (Institut Germans Trias i Pujol. Institut de Recerca contra la Leucèmia Josep Carreras)
Mussetti, Alberto (Institut Català d'Oncologia)
Sancho, Juan-Manuel (Institut Germans Trias i Pujol. Institut de Recerca contra la Leucèmia Josep Carreras)
Hernani, Rafael (Hospital Clínic Universitari (València))
Abrisqueta, Pau (Vall d'Hebron Institut d'Oncologia)
Solano, Carlos (Universitat de València)
Sureda, Anna (Institut Català d'Oncologia)
Briones Meijide, Javier (Institut Germans Trias i Pujol. Institut de Recerca contra la Leucèmia Josep Carreras)
Martín García-Sancho, Alejandro (Centro de Investigación del Cáncer-IBMCC)
Kwon, Mi (Hospital General Universitario Gregorio Marañón. Instituto de Investigación Sanitaria Gregorio Marañón (IiSGM))
Reguera-Ortega, Juan Luis (Hospital Universitario Virgen del Rocío (Sevilla, Andalusia))
Barba, Pere (Vall d'Hebron Institut d'Oncologia)
Universitat Autònoma de Barcelona

Fecha:	2021
Resumen:	Tisagenlecleucel (tisa-cel) is a second-generation autologous CD19-targeted chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy approved for relapsed/refractory (R/R) large B-cell lymphoma (LBCL). The approval was based on the results of phase II JULIET trial, with a best overall response rate (ORR) and complete response (CR) rate in infused patients of 52% and 40%, respectively. We report outcomes with tisa-cel in the standard-of-care (SOC) setting for R/R LBCL. Data from all patients with R/R LBCL who underwent leukapheresis from December 2018 until June 2020 with the intent to receive SOC tisa-cel were retrospectively collected at 10 Spanish institutions. Toxicities were graded according to ASTCT criteria and responses were assessed as per Lugano 2014 classification. Of 91 patients who underwent leukapheresis, 75 (82%) received tisa-cel therapy. Grade 3 or higher cytokine release syndrome and neurotoxicity occurred in 5% and 1%, respectively; non-relapse mortality was 4%. Among the infused patients, best ORR and CR were 60% and 32%, respectively, with a median duration of response of 8. 9 months. With a median follow-up of 14. 1 months from CAR T-cell infusion, median progression-free survival and overall survival were 3 months and 10. 7 months, respectively. At 12 months, patients in CR at first disease evaluation had a PFS of 87% and OS of 93%. Patients with an elevated lactate dehydrogenase showed a shorter PFS and OS on multivariate analysis. Treatment with tisa-cel for patients with relapsed/refractory LBCL in a European SOC setting showed a manageable safety profile and durable complete responses. This article provides real-world European data on the results of relapsed/refractory large B-cell lymphoma patients treated with tisagenlecleucel.
Ayudas:	Instituto de Salud Carlos III FIS16/01433 Agència de Gestió d'Ajuts Universitaris i de Recerca BDNS357800
Derechos:	Aquest document està subjecte a una llicència d'ús Creative Commons. Es permet la reproducció total o parcial, la distribució, la comunicació pública de l'obra i la creació d'obres derivades, fins i tot amb finalitats comercials, sempre i quan es reconegui l'autoria de l'obra original.
Lengua:	Anglès
Documento:	Article ; recerca ; Versió publicada
Materia:	Clinical cancer research ; Clinical observations ; Hematological cancer ; Non-Hodgkin's lymphoma
Publicado en:	Cancer Medicine, Vol. 10 (may 2021) , p. 3214-3223, ISSN 2045-7634

DOI: 10.1002/cam4.3881
PMID: 33932100

10 p, 674.7 KB

El registro aparece en las colecciones:
Documentos de investigación > Documentos de los grupos de investigación de la UAB > Centros y grupos de investigación (producción científica) > Ciencias de la salud y biociencias > Institut d'Investigació en Ciencies de la Salut Germans Trias i Pujol (IGTP) > Instituto de Investigación contra la Leucemia Josep Carreras
Documentos de investigación > Documentos de los grupos de investigación de la UAB > Centros y grupos de investigación (producción científica) > Ciencias de la salud y biociencias > Institut de Recerca Sant Pau
Artículos > Artículos de investigación
Artículos > Artículos publicados