ACTIV trials : Lessons learned in trial design in the setting of an emergent pandemic
Keshtkar-Jahromi, M. (National Institutes of Health (Bethesda, Estats Units d'Amèrica))
Anstrom, K.J. (University of North Carolina at Chapel Hill)
Barkauskas, C. (Duke University)
Brown, S.M. (Pulmonary and Critical Care Medicine. Intermountain)
Daar, E.S. (University of California Los Angeles Medical Center)
Fischer, W. (University of North Carolina at Chapel Hill)
Gibbs, K.W. (Wake Forest University)
Higgs, E.S. (National Institutes of Health (Bethesda, Estats Units d'Amèrica))
Hughes, M.D. (Harvard T.H. Chan School of Public Health (Boston, Estats Units d'Amèrica))
Jagannathan, P. (Stanford University)
Lavange, L. (University of North Carolina at Chapel Hill)
Lindsell, C.J. (Duke University)
Nayak, S.U. (National Institutes of Health (Bethesda, Estats Units d'Amèrica))
Paredes, Roger (Institut Germans Trias i Pujol. Institut de Recerca de la Sida IrsiCaixa)
Parmar, M. (University College of London)
Peltan, I.D. (Intermountain (Salt Lake Ctiy, Estats Units d'Amèrica). Department of Pulmonary and Critical Care Medicine)
Proschan, M. (National Institute of Allergy and Infectious Diseases (Bethesda, Estats Units d'Amèrica))
Shotwell, M.S. (Vanderbilt University)
Vock, D.M. (University of Minnesota)
Yokum, T. (National Institute of Allergy and Infectious Diseases (Bethesda, Estats Units d'Amèrica))
Adam, S.J. (Foundation for the National Institutes of Health)
Universitat Autònoma de Barcelona

Fecha:	2024
Resumen:	Accelerating COVID-19 Treatment Interventions and Vaccines (ACTIV) was initiated by the US government to rapidly develop and test vaccines and therapeutics against COVID-19 in 2020. The ACTIV Therapeutics-Clinical Working Group selected ACTIV trial teams and clinical networks to expeditiously develop and launch master protocols based on therapeutic targets and patient populations. The suite of clinical trials was designed to collectively inform therapeutic care for COVID-19 outpatient, inpatient, and intensive care populations globally. In this report, we highlight challenges, strategies, and solutions around clinical protocol development and regulatory approval to document our experience and propose plans for future similar healthcare emergencies.
Derechos:	Aquest document està subjecte a una llicència d'ús Creative Commons. Es permet la reproducció total o parcial, la distribució, la comunicació pública de l'obra i la creació d'obres derivades, fins i tot amb finalitats comercials, sempre i quan es reconegui l'autoria de l'obra original.
Lengua:	Anglès
Documento:	Article de revisió ; recerca ; Versió publicada
Materia:	ACTIV ; COVID-19 ; Clinical trial ; Design ; Lessons
Publicado en:	Journal of Clinical and Translational Science, Vol. 8 Núm. 1 (15 2024) , p. e151, ISSN 2059-8661

DOI: 10.1017/cts.2024.1
PMID: 39478775

10 p, 1.3 MB

El registro aparece en las colecciones:
Documentos de investigación > Documentos de los grupos de investigación de la UAB > Centros y grupos de investigación (producción científica) > Ciencias de la salud y biociencias > Institut d'Investigació en Ciencies de la Salut Germans Trias i Pujol (IGTP)
Artículos > Artículos de investigación
Artículos > Artículos publicados