A randomized controlled trial to assess the efficacy and cost-effectiveness of urinary catheters with silver alloy coating in spinal cord injured patients : Trial protocol
Bonfill, X. (Xavier) (Institut d'Investigació Biomèdica Sant Pau)
Rigau, David (Institut d'Investigació Biomèdica Sant Pau)
Jáuregui-Abrisqueta, María Luisa (Hospital Universitario de Cruces (Barakaldo, País Basc))
Barrera Chacón, Juana María (Hospital Universitario Virgen del Rocío (Sevilla, Andalusia))
Salvador De La Barrera, Sebastían (Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña)
Alemán-Sánchez, Carolina Marín (Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil (Las Palmas de Gran Canaria))
Bea-Muñoz, Manuel (Hospital Universitario Central de Astúrias)
Moraleda Pérez, Susana (Hospital Universitario La Paz (Madrid))
Borau Duran, Albert (Hospital de Neurorrehabilitación - Instituto Guttmann)
Espinosa Quirós, Juan Ramón (Hospital Universitario Puerta del Mar (Cadis, Andalusia))
Ledesma Romano, Luís (Hospital Universitario Miguel Servet (Saragossa))
Esteban Fuertes, Manuel (Hospital Nacional de Parapléjicos (Toledo))
Araya, Ignacio (Universidad de Chile)
Martinez-Zapata, Maria José (Institut d'Investigació Biomèdica Sant Pau)
Universitat Autònoma de Barcelona. Departament de Pediatria, Obstetrícia i Ginecologia i de Medicina Preventiva i Salut Pública

Data:	2013
Resum:	Background: Patients with non-acute spinal cord injury that carry indwelling urinary catheters have an increased risk of urinary tract infection (UTIs). Antiseptic Silver Alloy-Coated Silicone Urinary Catheters seems to be a promising intervention to reduce UTIs; however, actual evidence cannot be extrapolated to spinal cord injured patients. The aim of this trial is to make a comparison between the use of antiseptic silver alloy-coated silicone urinary catheters and the use of standard urinary catheters in spinal cord injured patients to prevent UTIs. Methods/Design. The study will consist in an open, randomized, multicentre, and parallel clinical trial with blinded assessment. The study will include 742 spinal cord injured patients who require at least seven days of urethral catheterization as a method of bladder voiding. Participants will be online centrally randomized and allocated to one of the two study arms (silver alloy-coated or standard catheters). Catheters will be used for a maximum period of 30 days or removed earlier if the clinician considers it necessary. The main outcome will be the incidence of UTIs by the time of catheter removal or at day 30 after catheterization, the event that occurs first. Intention-to-treat analysis will be performed, as well as a primary analysis of all patients. Discussion. The aim of this study is to assess whether silver alloy-coated silicone urinary catheters improve ITUs in spinal cord injured patients. ESCALE is intended to be the first study to evaluate the efficacy of the silver alloy-coated catheters in spinal cord injured patients. Trial registration. NCT01803919. © 2013 Bonfill et al. ; licensee BioMed Central Ltd.
Drets:	Aquest document està subjecte a una llicència d'ús Creative Commons. Es permet la reproducció total o parcial, la distribució, la comunicació pública de l'obra i la creació d'obres derivades, fins i tot amb finalitats comercials, sempre i quan es reconegui l'autoria de l'obra original.
Llengua:	Anglès
Document:	Article ; recerca ; Versió publicada
Matèria:	Protocol ; Randomized clinical trial ; Spinal cord injuries ; Urinary catheters ; Urinary tract infection
Publicat a:	BMC Urology, Vol. 13 (2013) , p. 38, ISSN 1471-2490

DOI: 10.1186/1471-2490-13-38
PMID: 23895463

6 p, 246.3 KB

El registre apareix a les col·leccions:
Documents de recerca > Documents dels grups de recerca de la UAB > Centres i grups de recerca (producció científica) > Ciències de la salut i biociències > Institut de Recerca Sant Pau
Articles > Articles de recerca
Articles > Articles publicats