BIOBADATOP: Registro Español de Dermatitis Atópica. Descripción y primeros resultados
Munera-Campos, Monica (Institut Germans Trias i Pujol. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol)
Chicharro, P. (Hospital Universitario de la Princesa (Madrid))
Gonzalez Quesada, A. (Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín)
Flórez Menéndez, Á. (Complejo Hospitalario Universitario de Pontevedra)
de la Cueva Dobao, P. (Hospital Universitario Infanta Leonor)
Gimenez Arnau, A.M. (Parc de Salut MAR de Barcelona)
Gilaberte, Yolanda (Hospital Universitario Miguel Servet (Saragossa))
Rodríguez Serna, M. (Hospital Universitari i Politècnic La Fe (València))
Montero-Vilchez, T. (Hospital Universitario Virgen de las Nieves (Granada))
Silvestre, J.F. (Hospital General Universitario de Alicante (Alacant, País Valencià))
Elosua-González, M. (Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda (Madrid))
del Alcázar, E. (Institut Germans Trias i Pujol. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol)
Santamaría, C. (Hospital Universitario de la Princesa (Madrid))
Sánchez-Pérez, J. (Hospital Universitario de la Princesa (Madrid))
Carretero Hernández, G. (Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín)
Batalla, Ana (Complejo Hospitalario Universitario de Pontevedra)
Jin Suh Oh, H. (Complejo Hospitalario Universitario de Pontevedra)
Mauleón Fernández, C. (Hospital Universitario Infanta Leonor)
Curto-Barredo, Laia (Parc de Salut MAR de Barcelona)
Bertolin Colilla, Marta (Parc de Salut MAR de Barcelona)
Navarro-Bielsa, Alba (Hospital Universitario Miguel Servet (Saragossa))
Ballano Ruiz, A. (Hospital Universitario Miguel Servet (Saragossa))
Botella Estrada, R. (Hospital Universitari i Politècnic La Fe (València))
Arias Santiago, S. (Hospital Universitario Virgen de las Nieves (Granada))
Betlloch, I. (Hospital General Universitario de Alicante (Alacant, País Valencià))
Roustan Gullón, G. (Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda (Madrid))
Rosell Díaz, A. (Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda (Madrid))
Descalzo, M.A. (Fundación Piel Sana AEDV)
García-Doval, I. (Complexo Hospitalario Universitario de Vigo)
Carrascosa, José Manuel (Institut Germans Trias i Pujol. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol)

Additional title:	BIOBADATOP Spanish Atopic Dermatitis Registry: Description and Early Findings
Date:	2023
Abstract:	Antecedentes: En los últimos años se ha producido una revolución en el conocimiento de la dermatitis atópica (DA) que ha revertido en un salto cualitativo en las expectativas terapéuticas. En este contexto, resulta fundamental disponer de datos de práctica clínica de calidad. Material y método: BIOBADATOP es el Registro Español de Dermatitis Atópica, un estudio observacional, prospectivo y multicéntrico, con una cohorte de pacientes de cualquier edad con DA que requieren el empleo de tratamiento sistémico (convencional o innovador). Se registraron los datos demográficos, de diagnóstico, los tratamientos y los acontecimientos adversos (AA). Resultados: Se incluyeron 258 pacientes, con 347 tratamientos sistémicos iniciados para la DA. Se suspendieron el 29,4% de los tratamientos, principalmente por falta de eficacia (10,7%). Durante el período de seguimiento se registraron 132 AA. Del total, el 65% (86) relacionaron con el tratamiento sistémico iniciado, siendo los más frecuentes dupilumab (39 AA) y ciclosporina (38 AA). Los AA más frecuentes fueron: conjuntivitis (11 pacientes), cefalea (6), hipertricosis (5) y náuseas (4). Se registró un AA grave (mastoiditis aguda) relacionado con ciclosporina. Conclusiones: En este primer informe, la descripción de AA está limitada por los cortos períodos de seguimiento, que no permiten el cálculo de tasas de incidencias crudas ni ajustadas y no se han realizado comparaciones. Hasta la fecha del análisis no se han registrado AA graves en relación a las nuevas terapias. BIOBADATOP permitirá generar conocimiento en términos de efectividad y seguridad de los tratamientos sistémicos clásicos y las nuevas terapias en DA.
Abstract:	Background: In recent years, remarkable improvements in our understanding of atopic dermatitis (AD) have revolutionized treatment perspectives, but access to reliable data from clinical practice is essential. Materials and method: The Spanish Atopic Dermatitis Registry, BIOBADATOP, is a prospective, multicenter database that collects information on patients of all ages with AD requiring systemic therapy with conventional or novel drugs. We analyzed the registry to describe patient characteristics, diagnoses, treatments, and adverse events (AEs). Results: We studied data entries for 258 patients who had received 347 systemic treatments for AD. Treatment was discontinued in 29. 4% of cases, mostly due to a lack of effectiveness (in 10. 7% of cases). A total of 132 AEs were described during follow-up. Eighty-six AEs (65%) were linked to a systemic treatment, most commonly dupilumab (39 AEs) and cyclosporine (38 AEs). The most common AEs were conjunctivitis (11 patients), headache (6), hypertrichosis (5), and nausea (4). There was 1 severe AE (acute mastoiditis) associated with cyclosporine. Conclusions: Initial findings on AEs from the Spanish BIOBADATOP registry are limited by short follow-up times precluding comparisons or calculation of crude and adjusted incidence rates. At the time of our analysis, no severe AEs had been reported for novel systemic therapies. BIOBADATOP will help answer questions on the effectiveness and safety of conventional and novel systemic therapies in AD.
Rights:	Aquest document està subjecte a una llicència d'ús Creative Commons. Es permet la reproducció total o parcial, la distribució, i la comunicació pública de l'obra, sempre que no sigui amb finalitats comercials, i sempre que es reconegui l'autoria de l'obra original. No es permet la creació d'obres derivades.
Language:	Castellà, anglès
Document:	Article ; recerca ; Versió publicada
Subject:	Tratamientos ; Dermatitis atópica ; Acontecimientos adversos ; Biológicos ; Inhibidores de JAK ; Registro prospectivo ; Treatments ; Atopic dermatitis ; Adverse events ; Biologics ; JAK inhibitors ; Registries
Published in:	Actas dermo-sifiliográficas, Vol. 114 Núm. 6 (June 2023) , p. 479-487, ISSN 1578-2190

DOI: 10.1016/j.ad.2023.03.001

9 p, 329.3 KB

The record appears in these collections:
Research literature > UAB research groups literature > Research Centres and Groups (research output) > Health sciences and biosciences > Institut d'Investigació en Ciencies de la Salut Germans Trias i Pujol (IGTP)
Articles > Research articles
Articles > Published articles