Pirfenidone in post-COVID-19 pulmonary fibrosis (FIBRO-COVID) : a phase 2 randomised clinical trial
Vicens-Zygmunt, Vanesa (Institut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge)
Bordas-Martinez, Jaume (Hospital Universitari de Bellvitge)
Hernández García, Marta (Institut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge)
Valenzuela, Claudia (Hospital Universitario de la Princesa (Madrid))
Laporta, Rosalía (Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda (Madrid))
Bobillo, Juan Rigual (Hospital Universitario Ramón y Cajal (Madrid))
Portillo, Karina (Institut Germans Trias i Pujol. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol)
Millán-Billi, Paloma (Institut Germans Trias i Pujol. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol)
Balcells, Eva (Hospital del Mar (Barcelona, Catalunya))
Badenes-Bonet, Diana (Hospital del Mar (Barcelona, Catalunya))
Sellarés, Jacobo (Hospital Clínic i Provincial de Barcelona)
Castillo, Diego (Institut de Recerca Sant Pau)
González Miranda, Jessica (Hospital Universitari Arnau de Vilanova)
Barril Farré, Sílvia (Hospital Universitari Arnau de Vilanova)
Peñafiel, Judith (Hospital Universitari de Bellvitge)
Sanz-Santos, Jose (Hospital Universitari MútuaTerrassa (Terrassa, Catalunya))
Ferrer-Artola, Anna (Hospital Universitari de Bellvitge)
Hereu, Pilar (Hospital Universitari de Bellvitge)
Montes-Worboys, Ana (Institut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge)
Franquet, Tomas (Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcelona, Catalunya))
Molina Molina, Maria (Institut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge)
Bermudo, Guadalupe (Institut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge)
Río Carrero, Belén del (Hospital Universitari de Bellvitge)
Bolivar, Santi (Hospital Universitari de Bellvitge)
Rodríguez Portal, José Antonio (Hospital Universitario Virgen del Rocío (Sevilla, Andalusia))
López-Ramirez, Cecilia (Hospital Universitario Virgen del Rocío (Sevilla, Andalusia))
Tomás López, Laura (Hospital Txagorritxu (País Basc))
Fernández de Roitegi, Koral (Hospital Txagorritxu (País Basc))
Gutiérrez-Rodríguez, Yasmina (Institut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge)
Caballero, Paloma (Hospital Universitario de la Princesa (Madrid))
Alarcon, Javier (Hospital Universitario Ramón y Cajal (Madrid))
Blavia, Rosana (Hospital de Sant Joan Despí Moisès Broggi)
Caupena, Cristina (Hospital General del Parc Sanitari Sant Joan de Dèu)
Segovia, Pilar (Hospital de Figueres)
Santos, Salud (Institut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge)
Badia, Maria B. (Hospital Universitari de Bellvitge)
Fuentes, Mireya (Institut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge)
Luburich, Patricio (Hospital Universitari de Bellvitge)
Universitat Autònoma de Barcelona. Departament de Medicina

Data:	2025
Resum:	Background Patients with severe COVID-19 may develop lung fibrosis. Pirfenidone is an anti-fibrotic drug approved for idiopathic pulmonary fibrosis. The efficacy and safety of pirfenidone in patients with fibrotic interstitial lung changes after recovery from severe COVID-19 pneumonia were evaluated. Methods This was a phase 2, double-blind, placebo-controlled, Spanish multicentre clinical trial. Patients were randomised to receive pirfenidone or placebo (2:1) for 24 weeks. The primary end-point was the proportion of patients that improved, considered when percentage change in forced vital capacity (FVC) was ≥10% and/or any reduction in the fibrotic score on chest high-resolution computed tomography (HRCT). Secondary end-points included health-related quality of life (HRQOL), exercise capacity and drug safety profile. Results From 119 eligible patients, 113 were randomised and 103 were analysed (pirfenidone n=69 and placebo n=34). Most patients were male (73. 5%) and were receiving low-dose prednisone; mean age was 63. 7 years and mean body mass index was 29 kg·m. The percentage of patients that improved was similar in the pirfenidone and placebo groups (79. 7% versus 82. 3%, respectively). The mean predicted FVC increased by 12. 74±20. 6% with pirfenidone and 4. 35±22. 3% with placebo (p=0. 071), and the HRCT (%) fibrotic score decreased by 5. 44±3. 69% with pirfenidone and 2. 57±2. 59% with placebo (p=0. 52). Clinically meaningful improvement in HRQoL was not statistically different (55. 2% in the pirfenidone group and 39. 4% in the placebo group). Exercise capacity, adverse events and hospitalisations were similar between groups. No deaths were reported. Conclusions The overall improvements in lung function and HRCT fibrotic score after 6 months with pirfenidone were not significantly different than with placebo.
Drets:	Aquest document està subjecte a una llicència d'ús Creative Commons. Es permet la reproducció total o parcial, la distribució, la comunicació pública de l'obra i la creació d'obres derivades, sempre que no sigui amb finalitats comercials, i sempre que es reconegui l'autoria de l'obra original.
Llengua:	Anglès
Document:	Article ; recerca ; Versió publicada
Publicat a:	European respiratory journal, Vol. 65, Num. 4 (2025) , art. 2402249, ISSN 1399-3003

DOI: 10.1183/13993003.02249-2024
PMID: 40154560

11 p, 1.2 MB

El registre apareix a les col·leccions:
Documents de recerca > Documents dels grups de recerca de la UAB > Centres i grups de recerca (producció científica) > Ciències de la salut i biociències > Institut d'Investigació en Ciencies de la Salut Germans Trias i Pujol (IGTP)
Documents de recerca > Documents dels grups de recerca de la UAB > Centres i grups de recerca (producció científica) > Ciències de la salut i biociències > Institut de Recerca Sant Pau
Articles > Articles de recerca
Articles > Articles publicats