Darunavir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Versus Dolutegravir/Abacavir/Lamivudine in Antiretroviral-Naive Adults (SYMTRI) : A Multicenter Randomized Open-Label Study (PReEC/RIS-57)
Podzamczer, Daniel (Hospital Universitari de Bellvitge)
Micán, R. (Hospital Universitario La Paz (Madrid))
Tiraboschi, Juan Manuel (Hospital Universitari de Bellvitge)
Portilla, J. (Hospital General Universitario de Alicante (Alacant, País Valencià))
Domingo, Pere (Institut d'Investigació Biomèdica Sant Pau)
Llibre, Josep M.. (Institut Germans Trias i Pujol. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol)
Ribera, E. (Hospital Universitari Vall d'Hebron)
Vivancos, M.J. (Hospital Universitario Ramón y Cajal (Madrid))
Morano, L. (Hospital Álvaro Cunqueiro (Vigo))
Masiá, M. (Hospital General Universitario de Elche)
Gómez, C. (Hospital Universitario Virgen de la Victoria (Màlaga, Andalusia))
Fanjul, F. (Hospital Universitari Son Espases (Palma de Mallorca, Balears))
Payeras, A. (Hospital Universitari Son Llàtzer (Palma de Mallorca, Balears))
Inciarte, Alexy (Hospital Clínic i Provincial de Barcelona)
Estrada, V. (Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Clínico San Carlos)
Rivero, A. (Hospital Universitario Reina Sofía (Còrdova, Espanya))
Castro, A. (Complejo Hospitalario Universitario)
Bernal, Enrique (Hospital Universitario Reina Sofía (Còrdova, Espanya))
Vinuesa, D. (Hospital Universitario San Cecilio (Granada))
Knobel Freud, Hernando (Hospital del Mar (Barcelona, Catalunya))
Troya, J. (Hospital Universitario Infanta Leonor)
Macías, Juan (Hospital Universitario Virgen de Valme (Sevilla, Andalusia))
Montero, M. (Hospital Universitari i Politècnic La Fe (València))
Sanz, J. (Hospital Universitario de la Princesa (Madrid))
Navarro-Alcaraz, Antonio (Hospital Universitari de Bellvitge)
Caicedo, A. (Ris Red de Investigación en Sida)
Fernández, G. (Hospital Universitari de Bellvitge)
Martínez, Esteban (Hospital Clínic i Provincial de Barcelona)
Moreno, S. (Hospital Universitario Ramón y Cajal (Madrid))
Universitat Autònoma de Barcelona

Data:	2022
Resum:	Darunavir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide (D/C/F/TAF) is the reference for combination therapy based on protease inhibitors due to its efficacy, tolerability, and convenience. Head-to-head randomized comparisons between D/C/F/TAF and combination therapy based on integrase inhibitors in antiretroviral-naive patients are lacking. Adult (>18 years old) human immunodeficiency virus-infected antiretroviral-naive patients (HLA-B∗5701 negative and hepatitis B virus negative), with viral load (VL) ≥500 c/mL, were centrally randomized to initiate D/C/F/TAF or dolutegravir/abacavir/lamivudine (DTG/3TC/ABC) after stratifying by VL and CD4 count. Clinical and analytical assessments were performed at weeks 0, 4, 12, 24, and 48. The primary endpoint was VL <50 c/mL at week 48 in the intention-to-treat (ITT)-exposed population (US Food and Drug Administration snapshot analysis, 10% noninferiority margin). Between September 2018 and 2019, 316 patients were randomized and 306 patients were included in the ITT-exposed analysis (151 D/C/F/TAF and 155 DTG/3TC/ABC). Almost all (94%) participants were male and their median age was 35 years. Forty percent had a baseline VL >100 000 copies/mL, and 13% had <200 CD4 cells/μL. Median weight was 73 kg and median body mass index was 24 kg/m2. At 48 weeks, 79% (D/C/F/TAF) versus 82% (DTG/3TC/ABC) had VL <50 c/mL (difference,-2. 4%; 95% confidence interval [CI],-11. 3 to 6. 6). Eight percent versus four percent experienced virologic failure but no resistance-associated mutations emerged. Four percent versus six percent had drug discontinuation due to adverse events. In the per-protocol analysis, 94% versus 96% of patients had VL <50 c/mL (difference,-2%; 95% CI,-8. 1 to 3. 5). There were no differences in CD4 cell count or weight changes. We could not demonstrate the noninferiority of D/C/F/TAF relative to DTG/ABC/3TC as initial antiretroviral therapy, although both regimens were similarly well tolerated.
Ajuts:	Ministerio de Economía y Competitividad RD16/0025/0001
Drets:	Aquest document està subjecte a una llicència d'ús Creative Commons. Es permet la reproducció total o parcial, la distribució, i la comunicació pública de l'obra, sempre que no sigui amb finalitats comercials, i sempre que es reconegui l'autoria de l'obra original. No es permet la creació d'obres derivades.
Llengua:	Anglès
Document:	Article ; recerca ; Versió publicada
Matèria:	Darunavir/cobicistat ; Dolutegravir ; Naive patients ; Tenofovir alafenamide ; Virologic efficacy
Publicat a:	Open Forum Infectious Diseases, Vol. 9 Núm. 3 (january 2022) , p. ofab595, ISSN 2328-8957

DOI: 10.1093/ofid/ofab595
PMID: 35237700

9 p, 544.7 KB

El registre apareix a les col·leccions:
Documents de recerca > Documents dels grups de recerca de la UAB > Centres i grups de recerca (producció científica) > Ciències de la salut i biociències > Institut d'Investigació en Ciencies de la Salut Germans Trias i Pujol (IGTP)
Documents de recerca > Documents dels grups de recerca de la UAB > Centres i grups de recerca (producció científica) > Ciències de la salut i biociències > Institut de Recerca Sant Pau
Articles > Articles de recerca
Articles > Articles publicats