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Monitorización terapéutica de los fármacos biológicos en la enfermedad inflamatoria intestinal. Documento de Posicionamiento del Grupo Español de Trabajo en Enfermedad de Crohn y Colitis Ulcerosa (GETECCU)
Rodríguez-Moranta, Francisco (Hospital Universitari de Bellvitge)
Argüelles-Arias, Federico (Universidad de Sevilla)
Hinojosa del Val, Joaquín (Hospital Vithas Virgen del Consuelo)
Iborra Colomino, Marisa (Hospital Universitari i Politècnic La Fe (València))
Martín-Arranz, M. Dolores (Hospital Universitario La Paz (Madrid))
Menchén Viso, Luís (Universidad Complutense de Madrid)
Muñoz Núñez, Fernando (Hospital Universitario de Salamanca)
Ricart Gómez, Elena (Hospital Clínic i Provincial de Barcelona)
Sánchez-Hernández, José Germán (Hospital Universitario de Salamanca)
Valdés-Delgado, Teresa (Hospital Universitario Virgen Macarena (Sevilla, Andalusia))
Guardiola Capón, Jordi (Institut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge)
Barreiro-de Acosta, Manuel (Fundación Instituto de Investigación Sanitaria de Santiago de Compostela)
Mañosa i Ciria, Míriam (Institut Germans Trias i Pujol. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol)
Zabana, Yamile (Universitat de Barcelona. Hospital Mútua de Terrassa)
Gutiérrez Casbas, Ana (Instituto de Investigación Sanitaria y Biomédica de Alicante)

Additional title: Therapeutic drug monitoring in inflammatory bowel diseases. Position statement of the Spanish Working Group on Crohn's Disease and Ulcerative Colitis
Date: 2024
Abstract: El tratamiento de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) ha sufrido una gran transformación tras la introducción de los fármacos biológicos. Gracias a ellos, los objetivos del tratamiento han evolucionado desde la respuesta y remisión clínica a objetivos más ambiciosos, como la remisión endoscópica o radiológica. Sin embargo, aunque los biológicos son muy eficaces, un porcentaje importante de pacientes no obtendrá una respuesta inicial o la perderá a lo largo del tiempo. Sabemos que existe una relación directa entre las concentraciones valle del biológico y su eficacia terapéutica, que cuanto más exigente sea el objetivo terapéutico serán necesarios niveles superiores del fármaco y que es frecuente la exposición insuficiente al mismo. La monitorización terapéutica de medicamentos biológicos, así como los modelos farmacocinéticos, nos brindan la posibilidad de ofrecer un enfoque personalizado del abordaje en pacientes con EII. Durante los últimos años se ha acumulado información relevante respecto a su utilidad durante o después de la inducción, así como en el mantenimiento del tratamiento biológico, en estrategias reactivas o proactivas y antes de la retirada o desintensificación del esquema. El objetivo de este documento es establecer recomendaciones sobre la utilidad de la monitorización terapéutica de biológicos en pacientes con EII, en los diferentes escenarios de la práctica clínica e identificar las áreas donde su utilidad es evidente, prometedora o controvertida.
Abstract: The treatment of inflammatory bowel disease has undergone a significant transformation following the introduction of biologic drugs. Thanks to these drugs, treatment goals have evolved from clinical response and remission to more ambitious objectives, such as endoscopic or radiologic remission. However, even though biologics are highly effective, a significant percentage of patients will not achieve an initial response or may lose it over time. We know that there is a direct relationship between the trough concentrations of the biologic and its therapeutic efficacy, with more demanding therapeutic goals requiring higher drug levels, and inadequate exposure being common. Therapeutic drug monitoring of biologic medications, along with pharmacokinetic models, provides us with the possibility of offering a personalized approach to treatment for patients with IBD. Over the past few years, relevant information has accumulated regarding its utility during or after induction, as well as in the maintenance of biologic treatment, in reactive or proactive strategies, and prior to withdrawal or treatment de-escalation. The aim of this document is to establish recommendations regarding the utility of therapeutic drug monitoring of biologics in patients with inflammatory bowel disease, in different clinical practice scenarios, and to identify areas where its utility is evident, promising, or controversial.
Rights: Aquest document està subjecte a una llicència d'ús Creative Commons. Es permet la reproducció total o parcial, la distribució, i la comunicació pública de l'obra, sempre que no sigui amb finalitats comercials, i sempre que es reconegui l'autoria de l'obra original. No es permet la creació d'obres derivades. Creative Commons
Language: Castellà
Document: Article ; recerca ; Versió publicada
Subject: Enfermedad inflamatoria intestinal ; Enfermedad de Crohn ; Colitis ulcerosa ; Medicina personalizada ; Farmacocinética ; Monitorización terapéutica de medicamentos ; Modelo farmacocinético ; Crohn's disease ; Inflammatory bowel disease ; Personalized medicine ; Pharmacokinetic model ; Pharmacokinetics ; Therapeutic drug monitoring ; Ulcerative colitis
Published in: Gastroenterologia y Hepatologia, Vol. 47 Núm. 5 (mayo 2024) , p. 522-552, ISSN 1578-9519

DOI: 10.1016/j.gastrohep.2024.01.007
PMID: 38311005


31 p, 1.1 MB

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 Record created 2024-10-16, last modified 2025-08-10



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