Real-world evidence of the effectiveness of ombitasvir-paritaprevir/r ± dasabuvir ± ribavirin in patients monoinfected with chronic hepatitis C or coinfected with human immunodeficiency virus-1 in Spain
Sousa, J. M. (Hospital Universitario Virgen del Rocío (Sevilla, Andalusia))
Vergara, Mercedes (Parc Taulí Hospital Universitari. Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí (I3PT))
Pulido, F. (Hospital Universitario 12 de Octubre (Madrid))
Antolín, G. S. (Hospital Universitario Río Hortega (Valladolid))
Hijona, L. (Arabako Unibertsitate Ospitalea (Vitoria, País Basc))
Carnicer, F. (Hospital General Universitario de Alicante (Alacant, País Valencià))
Rincón, D. (Hospital General Universitario Gregorio Marañón)
Salmerón, J. (Complejo Hospitalario Universitario de Granada)
Mateos-Muñoz, B. (Hospital Universitario Ramón y Cajal (Madrid))
Jou, A. (Institut Germans Trias i Pujol. Institut de Recerca de la Sida IrsiCaixa)
Polo-Lorduy, B. (Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz)
Rubín, Á. (Hospital Universitari i Politècnic La Fe (València))
Escarda, Ana (Hospital Universitari Son Espases (Palma de Mallorca, Balears))
Aguilar-Melero, Patricia (Instituto Maimónides de Investigación Biomédica de Córdoba)
Aldámiz-Echevarría, T. (Hospital General Universitario Gregorio Marañón)
García-Buey, L. (Hospital Universitario de la Princesa (Madrid))
Carrión Rodríguez, José Antonio (Institut Hospital del Mar d'Investigacions Mèdiques)
Hernández-Guerra, M. (Hospital Universitario de Canarias (La Laguna))
Chimeno-Hernández, S. (Hospital Arnau de Vilanova (Lleida, Catalunya))
Espinosa, N. (Clinical Unit of Infectious Diseases. Microbiology and Preventive Medicine. Infectious Diseases Research Group. Institute of Biomedicine of Seville (IBiS). University of Seville/CSIC)
Morillas Cunill, Rosa Ma. (Institut Germans Trias i Pujol. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol)
Andrade, Raúl J (Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas)
Delgado, M. (Hospital Regional Universitario de Málaga)
Gallego, Adolfo (Institut d'Investigació Biomèdica Sant Pau)
Magaz, Marta (Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda (Madrid))
Moreno-Planas, J. M. (Complejo Hospitalario Universitario de Albacete)
Estébanez, Á. (Hospital Universitario Marqués de Valdecilla (Santander, Cantabria))
Rico, M. (Hospital Universitario La Paz (Madrid))
Menéndez, F. (Hospital de Basurto (Bilbao, Biscaia))
Sampedro, B. (Hospital de Galdakao (Usansolo, Biscaia))
Morano Amado, Luis Enrique (Hospital Álvaro Cunqueiro (Vigo))
Izquierdo, S. (Hospital Clínico San Carlos (Madrid))
Zozaya, José M (Complejo Hospitalario de Navarra)
Rodríguez, Manuel (Hospital Universitario Central de Asturias)
Morán-Sánchez, Senador (Hospital General Universitario Santa Lucía (Cartagena, Múrcia))
Lorente, S. (Hospital Clínico Universitario "Lozano Blesa" de Zaragoza)
Martín-Granizo, I. (Hospital Álvaro Cunqueiro (Vigo))
Von-Wichmann, M. Á. (Hospital Universitario de Donostia (Sant Sebastià, País Basc))
Delgado, M. (Hospital Regional Universitario de Málaga)
Manzanares, A. (AbbVie Spain. S. L.U.)
Universitat Autònoma de Barcelona

Data:	2019
Resum:	Aim We describe the effectiveness and safety of the interferon-free regimen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir plus dasabuvir with or without ribavirin (OBV/PTV/r ± DSV ± RBV) in a nationwide representative sample of the hepatitis C virus (HCV) monoinfected and human immunodeficiency virus-1/hepatitis C virus (HIV/HCV) coinfected population in Spain. Material and methods Data were collected from patients infected with HCV genotypes 1 or 4, with or without HIV-1 coinfection, treated with OBV/PTV/r ± DSV ± RBV at 61 Spanish sites within the initial implementation year of the first government-driven "National HCV plan. " Effectiveness was assessed by sustained virologic response at post-treatment week 12 (SVR12) and compared between monoinfected and coinfected patients using a non-inferiority margin of 5% and a 90% confidence interval (CI). Sociodemographic and clinical characteristics or patients and adverse events (AEs) were also recorded. Results Overall, 2,408 patients were included in the intention-to-treat analysis: 386 (16%) were patients with HIV/HCV. Patient selection reflected the real distribution of patients treated in each participating region in Spain. From the total population, 96. 6% (95% CI, 95. 8-97. 3%) achieved SVR12. Noninferiority of SVR12 in coinfected patients was met, with a difference between monoinfected and coinfected patients of −2. 2% (90% CI, −4. 5% - 0. 2%). Only genotype 4 was associated with non-response to OBV/PTV/r ± DSV ± RBV treatment (p<0. 001) in the multivariate analysis. Overall, 286 patients (11. 9%) presented AEs potentially related to OBV/PTV/r ± DSV, whereas 347 (29. 0%) presented AEs potentially related to ribavirin and 61 (5. 1%) interrupted ribavirin. Conclusions Our results confirm that OBV/PTV/r ± DSV ± RBV is effective and generally well tolerated in a representative sample of the HCV monoinfected and HCV/HIV coinfected population in Spain within the experience of a national strategic plan to tackle HCV.
Nota:	The design, study conduct, and financial support for the study were provided by AbbVie (https://www.abbvie.com/). AbbVie participated in the interpretation of data, review, and approval of the manuscript. Medical writing and editing services were provided by Medical Statistics Consulting (MSC) and funded by AbbVie.
Drets:	Aquest document està subjecte a una llicència d'ús Creative Commons. Es permet la reproducció total o parcial, la distribució, la comunicació pública de l'obra i la creació d'obres derivades, fins i tot amb finalitats comercials, sempre i quan es reconegui l'autoria de l'obra original.
Llengua:	Anglès
Document:	Article ; recerca ; Versió publicada
Publicat a:	PloS one, Vol. 14 Núm. 11 (2019) , p. e0225061, ISSN 1932-6203

DOI: 10.1371/journal.pone.0225061
PMID: 31714950

18 p, 762.7 KB

El registre apareix a les col·leccions:
Documents de recerca > Documents dels grups de recerca de la UAB > Centres i grups de recerca (producció científica) > Ciències de la salut i biociències > Institut d'Investigació en Ciencies de la Salut Germans Trias i Pujol (IGTP)
Documents de recerca > Documents dels grups de recerca de la UAB > Centres i grups de recerca (producció científica) > Ciències de la salut i biociències > Institut d’Investigació i Innovació Parc Taulí (I3PT)
Documents de recerca > Documents dels grups de recerca de la UAB > Centres i grups de recerca (producció científica) > Ciències de la salut i biociències > Institut de Recerca Sant Pau
Articles > Articles de recerca
Articles > Articles publicats